来源 :格隆汇2022-07-08
甘李药业(603087.SH)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的关于公司在研药品GZR4的《药物临床试验批准通知书》，受理号为CXSL2200192，通知书编号为2022LP01056。
GZR4是甘李药业在研的每周皮下注射给药一次的超长效胰岛素周制剂，适应症为糖尿病。在目前已上市的胰岛素类药物中，胰岛素类似物因其相对良好的安全性和更低的免疫原性占据着胰岛素市场的主要份额。目前已上市的长效基础胰岛素类似物主要有甘精胰岛素、地特胰岛素和德谷胰岛素。据Evaluate数据统计，2021年甘精胰岛素(来得时?)、地特胰岛素(诺和平?)和德谷胰岛素(诺和达?)的全球销售额分别为29.53、9.04和15.49亿美元。
截至2022年3月31日，甘李药业在GZR4项目中累计投入研发费用4617万元人民币。