来源 :格隆汇2023-10-09
10月9日丨甘李药业(603087.SH)公布，全资子公司甘李药业欧洲有限责任公司（Gan & Lee Pharmaceuticals Europe GmbH，以下简称“甘李欧洲”）此前向欧洲药品管理局（European Medicines Agency，以下简称“EMA”）递交了赖脯胰岛素注射液生物类似药的上市许可申请（MarketingAuthorisation Application，以下简称“MAA”），并于近日收到 EMA 的正式受理通知，进入审查阶段。
赖脯胰岛素是一种速效胰岛素类似物。其经过修饰后可在皮下注射后 10-15分钟内起效，最大作用为注射后 30-70 分钟，作用持续 2-5
小时，可以有效地控制餐后血糖。赖脯胰岛素可在餐前皮下注射，必要时，可在餐后立即给药。赖脯胰岛素具有起效快，作用持续时间较短，夜间低血糖风险较低的特点，并通常与长效胰岛素联合使用以实现患者的基础与餐后血糖控制。