来源 :原料药情报局2026-05-10
甘李药业· 605606.SH ·深度全景分析
86%利润高增长后遇短期阵痛
甘李药业的创新与全球化突围之路
2025年报+2026Q1深度解析 净利润+86.05% 欧盟首款国产三代胰岛素
数据来源:公司2025年报、2026年一季报·单位:亿元人民币
2025年,甘李药业营收+33.06%、归母净利润+86.05%,成为胰岛素集采后率先爆发的国产龙头;2026年Q1受税制调整、产能切换等短期因素影响,营收、利润双降。核心逻辑是否改变?本文全景深度拆解。
一、业绩全景复盘
?? 2025年全年核心财务数据
40.52亿
营业收入
+33.06%
11.44亿
归母净利润
+86.05%
7.80亿
扣非净利润
+81.21%
7.84亿
经营现金流+45.96%
13.41亿
研发投入占比33.08%
20.88亿
期末货币资金+131.32%
▲ 2025年高增长三大核心驱动
??
集采放量
制剂销量9763万支
+30.58%
覆盖机构3.2→4.8万家
??
海外突破
国际营收5.29亿
+36.59%
欧盟上市+巴西30亿协议
??
结构优化
三代胰岛素占比提升
毛利率75.82%
利润增速远超营收
?? 2026年一季度:短期阵痛
8.78亿
营业收入
-10.84%
1.92亿
归母净利润
-38.29%
1.72亿
经营现金流
+8.14%↑
?? Q1业绩下滑四大原因(非基本面恶化)
①税制口径调整
增值税3%→13%,营收口径直接受影响
②产能切换阶段性影响
国内外产品生产切换,产能短期释放受限
③非经常性收益减少
去年同期0.61亿诉讼款+0.43亿公允价值收益,本期无
④国内竞争加剧
国内销售收入同比降2.05亿元
?核心基本面未变的三大佐证
2574万支
Q1制剂销量+7.48%
+8.14%
经营现金流逆势增长
15.79亿
期末开发支出保持高位
二、四大业务板块深度拆解
??国内制剂业务
2025全年:国内销售收入35.06亿,占比86.53%,同比+39.62%
制剂销量9763万支,+30.58%
覆盖医疗机构 3.2万→4.8万家
2026Q1:受竞争+税制影响-2.05亿,但销量仍+7.48%
??海外业务
2025全年:国际销售收入5.29亿,同比+36.59%
欧盟甘精胰岛素获批上市
巴西10年30亿供应+技术转移协议
2026Q1:国际+特许收入合计增加+0.98亿,有效对冲国内下滑
??海外突破三大里程碑
????
欧盟上市
首个登陆欧洲规范市场的国产三代胰岛素
????
巴西30亿协议
10年供应+技术转移长期锁定
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创新药出海
博凡格鲁肽拉美/印度/韩国授权落地
??研发管线
13.41亿
2025年研发投入(占营收33.08%)
研发团队886人,博+硕占比45%+
代谢:GLP-1/基础胰岛素/双胰岛素/复方
肿瘤&自免:单抗/融合蛋白/ADC 20+项目
??产能建设
山东临沂一期:全面投产,通过GMP
年产:原料药5.082t /制剂6亿+支
在建工程12.62亿→3.93亿,大量转固
临沂扩建8.96亿:2027年1月投产
新增:注射液1亿支+口服周制剂2亿片
三、重点研发项目核心进展
全球首创· III期临床
博凡格鲁肽注射液(GZR18)
全球首款双周制剂 GLP-1RA · 1类创新药
-17.29%
临床减重最高
核心进展:2025年推进中国III期、美国II期临床;2026Q1多项III期在全球开展,部分已完成首例受试者给药
差异化优势:每两周仅需注射1次,降糖减重效果显著优于司美格鲁肽,安全性和耐受性良好,是公司未来核心增长引擎
关键III期达终点·上市准备中
GZR4 注射液
国产第四代超长效基础胰岛素周制剂· 1类创新药
-85%
减少年注射次数
核心进展:2025年完成两项关键III期临床,均达到主要研究终点;2026年持续推进上市前准备
差异化优势:每周1次注射,降糖效果显著优于已上市甘精胰岛素、德谷胰岛素,国内研发进度领先的胰岛素周制剂
国内唯一· II期临床
GZR102 注射液
胰岛素/GLP-1RA 复方周制剂· 1类创新药
2025年完成I期临床
2026年4月完成中国II期首例受试者给药
每周1次,减少80%+年注射频率
新获批· III期临床
GZR33 注射液
长效基础胰岛素日制剂· 1类创新药
2026年3月获NMPA批准开展III期
2026年4月完成中国III期首例受试者给药
血药浓度更平稳,峰谷比更低,免疫原性风险低
??核心管线进展总览
| 产品 | 定位 | 当前阶段 | 核心亮点 |
| 博凡格鲁肽(GZR18) | 双周制剂GLP-1RA | III期临床 | 全球首创,减重17.29% |
| GZR4 | 超长效基础胰岛素周制剂 | III期完成→上市准备 | 周制剂,减注射85% |
| GZR102 | 胰岛素/GLP-1复方周制剂 | II期临床 | 国内唯一,双机制协同 |
| GZR33 | 长效基础胰岛素日制剂 | III期临床(新启动) | 血药平稳,优于德谷胰岛素 |
四、产能建设重点项目
?山东临沂一期(已投产)
原料药:年产5.082t
各类制剂:年产超6亿支/片
注射笔:1亿支
注射针头:6亿支
已通过GMP认证,2026Q1继续爬坡
??临沂扩建项目(推进中)
总投资:8.96亿元
利用现有厂区,不新增占地
预计投产:2027年1月
新增:注射液1亿支
新增:GZC口服周制剂2亿片
??抗体药物产业化项目
2024年6月完成环保验收
年产GLR1023/GLR1027
单抗注射液250万支
肿瘤&自身免疫核心基地
??注射器/预充针扩产项目
2025年5月完成环保验收
一次性预充针:8000万支/年
一次性自动注射器:4000万支/年
为制剂产品配套充足保障
五、公司长期发展战略
短期(1-2年)
?巩固国内集采市场份额
?推进欧盟商业化落地
?巴西/拉美本地化生产
?山东临沂产能爬坡
中期(3-5年)
?博凡格鲁肽/GZR4国内外上市
? GZR102/GZR33推进上市
?创新药营收占比提升
?建立全球研发商业化体系
长期(5年+)
?拓展肿瘤/自免/罕见病
?全球领先创新制药平台
?中国领先→全球领先跨越
?稳定高分红、持续股本优化
六、核心机遇与风险
??核心机遇
?国内胰岛素基层渗透仍有较大空间
?海外新兴市场胰岛素需求持续增长
?创新药管线进入上市窗口期(2-3年)
?临沂扩建2027年投产,产能充足保障
??核心风险
?创新药临床进展/上市表现不及预期
?国内市场价格战,毛利率承压
?海外拓展受贸易/监管政策影响
?税制调整等短期因素持续时间超预期
??核心结论
① 2025年业绩爆发——营收+33%、净利润+86%,验证集采后国产胰岛素龙头核心竞争力,欧盟上市+巴西协议标志第二增长曲线正式成型
② 2026Q1短期阵痛非基本面恶化——税制调整、产能切换、非经常性收益减少是主因;制剂销量仍增7.48%,经营现金流逆势+8.14%,基本盘稳健
③管线是最大看点——博凡格鲁肽(双周GLP-1,全球首创)+GZR4(周制剂胰岛素)已进III期临床,未来2-3年进入上市窗口期,有望开启创新增长曲线
④海外布局深化——欧盟商业化落地中,巴西10年供应推进,创新药全球授权落地,海外占比有望持续提升,降低单一市场依赖
⑤正处关键转型节点——从"国内胰岛素龙头"向"全球创新药企"转型,短期阵痛不改长期逻辑,创新与全球化是核心突围方向