上海，2021年8月12日，为全球生物医药行业提供全方位、一体化新药研发和生产服务的能力和技术平台公司——无锡药明康德新药开发股份有限公司（股份代码：603259.SH / 2359.HK）发布2021年中期业绩报告。
本文件纯属简报性质，并非意图提供相关事项的完整表述。有关信息请以公司在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)、香港联合交易所网站(www.hkexnews.hk)和公司指定信息披露媒体刊登的2021年上半年报告及相关公告为准。请广大投资者谨慎投资，注意投资风险。
本文所披露的财务数据均以国际财务报告准则（International Financial Reporting Standards，或“IFRS”）进行编制，币种为人民币。
本公司2021年上半年财务数据未经审计。
2021年上半年财务亮点
营业收入同比强劲增长45.7%至105.37亿元。强劲的收入增长主要得益于公司持续专注于发挥独特的端到端一体化平台协同性，加强平台间业务导流。在新冠疫情持续的情况下，仍为客户提供高品质的服务与产品：
●中国区实验室服务收入同比增长45.2%至54.87亿元。
●CDMO服务收入同比增长66.5%至约35.99亿元。
●美国区实验室服务收入同比下降15.7%至6.59亿元。
●临床研究及其他CRO服务同比收入增长56.5%至7.83亿元。
[1]为更好地反映经营业绩及关键绩效，本公司对Non-IFRS范围进行调整。可比期间的比较财务数据已进行调整以反映范围的变化。
[2] 2020年1-6月和2021年1-6月，公司稀释加权平均普通股股份数分别为2,761,121,569股和2,924,395,370股。
IFRS毛利同比增长46.1%至38.84亿元，毛利率为36.9%3。
经调整Non-IFRS毛利同比增长44.1%至41.02亿元，经调整Non-IFRS毛利率为38.9%。
息税折旧及摊销前利润39.42亿元，同比增长51.6%。
经调整息税折旧及摊销前利润36.49亿元，同比增长53.4%。
归属于上市公司股东的净利润26.75亿元，同比增长55.8%。强劲的净利润增长主要得益于收入的快速增长和持续的经营效率提升，以及来自于投资组合的权益变动收益。2021年上半年，投资组合的损益变动合计实现净收益21.48亿元，主要由于投资组合中部分公司上市后市场价值提升以及在报告期内出售了部分投资组合中的公司权益。H股可转换债券衍生金融工具部分公允价值变动损失14.93亿元。
经调整Non-IFRS归母净利润同比增长67.8%至24.48亿元。
稀释每股收益0.91元，同比增长46.8%；稀释经调整Non-IFRS每股收益0.84元，同比增长58.5%。
2021年上半年业务亮点
上半年，公司新增客户超过1,020家，使得活跃客户数量超过5,220家。来自全球各地区的客户对我们的服务需求持续保持强劲。我们不断优化和发掘跨平台间的业务协同性并加快全球化步伐，持续强化我们独特的一体化CRDMO (合同研究、开发与生产)业务模式，并提供真正的一站式服务，满足客户从药物发现、开发到生产的服务需求。
●报告期内，公司来自海外客户收入80.35亿元，同比增长45%；来自中国客户收入25.01亿元，同比增长48%。
●公司不断拓展新客户，并通过高品质、高效率的服务，保持很强的客户粘性。报告期内，公司来自原有客户收入96.88亿元，同比增长42%；来自新增客户收入8.49亿元。
●报告期内，得益于公司全球“长尾客户”战略持续发力以及其他客户渗透率继续提高。来自于“长尾客户”和中国客户收入75.70亿元，同比增长54%；来自于全球前20大制药企业收入29.67亿元，同比增长29%。
●我们横跨药物开发价值链的独特定位，使得我们能够“跟随分子”并实现更大的协同效应。报告期内，使用公司多个业务部门服务的客户贡献收入86.31亿元，同比增长40%。
中国区实验室服务：中国与海外市场需求持续快速增长
●我们拥有全球领先的小分子研究团队。中国区实验室服务板块得益于中国与海外市场需求的强劲增长，收入同比增长45.2%到54.87亿元。该板块仍是公司中长期发展的重要驱动，并作为“跟随分子”战略的入口，为客户赋能早期药物发现和临床前实验室服务，为下游业务导流。
●我们持续加强新能力新技术建设，2021年上半年相关收入同比增长52%。
●我们持续实施长尾客户战略，报告期内新增544个新客户，长尾客户收入比例在2021年二季度提升至65%的历史高位。
●药物毒理服务收入同比增长85%。我们已经成为中国药物安全性评价行业的领导者。
●通过WIND（WuXi IND）综合服务平台，为客户提供新药研发及全球申报一体化服务，加速客户新药研发进程。报告期内，公司WIND综合服务平台签约81个服务项目，平均每个项目收入高达110万至150万美元。
●公司为中国客户提供包含产品未来对外授权的里程碑分成和产品上市后的销售收入分成的临床前一体化研发服务。报告期内，公司为客户完成7个项目的IND申报工作，同时获得8个临床试验批件。截至2021年6月30日，公司累计完成126个项目的IND申报工作，并获得99个项目的临床试验批件。同时，有2个项目处于III期临床试验，12个项目处于II期临床，68个项目处于I期临床。
CDMO服务收入：能力建设与产能扩张支持收入加速增长
●CDMO服务收入同比增长66.5%到35.99亿元。报告期内，我们为1,413个小分子项目提供了工艺开发，配方开发以及生产等CDMO服务，其中临床III期阶段48个、已获批上市并进入商业化生产阶段的32个。公司子公司合全药业为客户提供符合全球标准的高质量药物生产，赋能客户走向国际化打开全球市场。
●报告期内，小分子CDMO管线分子数量增加341个。截至2021年6月30日，公司小分子CDMO管线分子已占到全球临床阶段小分子创新药的14.1%，该比例相比2019年底的11.5%快速提升。
●在新增的341个分子中，还包括新增的第二个一体化CMC服务项目——和黄医药的索沃替尼（MET抑制剂）。公司为索沃替尼提供端到端的一体化生产服务，包括从原料药生产到喷雾干燥、片剂生产和包装等服务。我们相信这是我们从原料药物到制剂产品商业化生产的一体化能力的又一次体现。
●持续投入和扩展新能力新技术服务赋能客户。报告期内寡核苷酸和多肽药物分子数量同比增长129%，抗体偶联药物客户同比增长57%。2021年6月，合全药业与药明生物合作成立了合资公司药明合联，为客户提供一体化端到端的抗体偶联及其他偶联药物CDMO服务。
●2021年5月，合全药业无锡基地投入运营，成为公司第二个一体化制剂工艺开发和商业化生产基地。
●报告期内，合全药业宣布在美国特拉华州建设原料药和制剂商业化生产基地，将成为合全药业在美国第二个基地，也将成为全球第八个生产基地。
●2021年7月底，合全药业完成了对百时美施贵宝位于瑞士库威的制剂生产基地的收购。库威基地将成为合全药业在欧洲的第一个生产基地，进一步拓展药明康德的全球化布局，并加强公司的大规模胶囊和片剂生产能力。
美国区实验室服务：持续受到新冠疫情影响，但预期2021下半年逐渐恢复
●为全球客户提供细胞和基因治疗产品CTDMO服务，在报告期内：
★公司美国费城基地为38个临床阶段细胞和基因治疗项目提供CTDMO服务，包括22个I期临床试验项目和16个II/III期临床试验项目。收入同比下降很大程度上由于受到新冠疫情持续以及几个客户项目延期或取消的影响。
★上半年，我们完成了对位于英国牛津的OXGENE公司的收购。我们正在为全球客户开发和推广其尖端的 TESSA 技术（极大提高 AAV 产品的产出率和可制造性）和 XLenti技术（用于慢病毒载体生产）。
★我们正在签约更多客户开展细胞和基因治疗产品项目，这将使该业务板块从2021年下半年开始实现增长。
●公司医疗器械测试业务持续受到美国疫情持续，及美国大型医疗器械制造商商业结构转变和欧盟MDR政策实施推迟的负面影响。然而随着2021年5月26日MDR政策正式实施，预期2021年下半年医疗器械测试业务将逐渐恢复。
●整体来看，相信随着美国新冠疫情逐渐改善，我们预期美国区实验室服务将在2021年下半年逐渐恢复，并在2022年重回增长轨道。
临床研究及其他CRO服务：新冠疫情状况改善，SMO及临床CRO业务增长强劲
●临床研究及其他CRO服务收入同比增长56.5%到7.83亿元。持续助力客户在中国和美国开展临床研究。报告期内：
★临床CRO团队为中美客户提供超过170个项目的服务，其中完成3个项目的新药上市注册临床试验，并赋能客户将5个抗体偶联药物（ADC）推动至研发里程碑阶段。
★临床CRO业务持续加强跨境临床服务能力。报告期内，我们成功在澳大利亚开展临床试验，为一家中国生物科技公司成功入组了第一例病人。
★报告期内，成都基地成功开展了第一个创新药I期临床试验，收入同比增长162%。
★SMO团队保持中国行业第一的领先地位，团队拥有约4,000名员工，分布在全国147个城市,并为约960家医院开展服务。团队规模同比增长43%，显示了SMO行业市场需求旺盛。
★报告期内，SMO助力客户完成14个产品在中国获批上市，对比去年全年赋能17个客户产品上市，有显著提升。
持续提升的ESG（环境、社会与管治）表现
2021年上半年，在积极应对 COVID-19 带来的长期影响的同时，我们持续提升自身 ESG 表现，以不断实现可持续发展目标和期望。药明康德致力于减少碳排放，增强业务对气候变化的适应能力。通过技术升级、能源管理、绿色化学等有效的节能减排措施，公司温室气体排放经济强度和能源消耗经济强度相较于2020年分别下降了6.5%和6.9%。同时，我们也在改善工作场所的多样性和包容性以及人才发展投入方面取得了一定进展，已连续三年荣膺优兴咨询医药类专业学生“中国最具吸引力雇主”。截至 2021 年 6 月 30 日，药明康德女性员工人数占比保持在员工总数的 53%。这些成果获得了投资者、客户以及各ESG 评级机构的认可。我们将继续秉承“做对的事，把事做好”的核心价值观，做对做好ESG，履行对客户、员工、投资者、社会和环境的承诺，成为一家对行业负责任、对社会有担当的企业。
管理层评论
药明康德董事长兼首席执行官李革博士表示：“报告期内，我们的收入同比增长45.7%到105.37亿元，经调整Non-IFRS归属于上市公司股东的净利润同比增长67.8%到24.48亿元。在公司20多年的发展中，药明康德通过稳定而卓越的业绩增长为股东及利益相关方创造了价值，并因此赢得了良好声誉，我们对此感到自豪并相信2021年将延续这个趋势。”
“为了给客户提供更好的服务，我们从三季度开始对公司业务板块的组织架构进行了调整。我们将公司端到端一体化的服务能力整合到新的三大业务板块当中，包括化学业务板块（WuXi Chemistry），生物学业务板块（WuXi Biology）和测试业务板块（WuXi Testing）。”
“陈民章博士被任命为公司联席首席执行官，带领新成立的化学业务板块，为客户提供包括研究、开发和商业化生产在内的一体化CRDMO业务。整合之后，公司化学业务板块将拥有10,190名研发科学家，3,741名原料药工艺开发与制剂开发科学家和4,036名生产人员。截至2021年6月30日，公司化学业务板块拥有17,967名员工，是全球最大、能力最全面的化学药物研发和生产平台公司。”
“杨青博士将继续担任公司联席首席执行官，领导测试业务板块和生物学业务板块。测试业务板块整合了临床前测试服务（包括药性评价、毒理学、生物分析等）和临床测试服务（临床研究CRO和SMO）的资源，为客户提供从临床前测试到临床试验的端到端一体化服务。生物学业务板块将提供全面的生物学相关药物发现服务，包括体内及体外生物学、高通量筛选、DNA编码化合物库，基因编辑和许多其他的生物学服务。”
李革博士总结道：“我们相信新成立的三大一体化业务板块将协同现有的细胞及基因治疗业务板块“药明生基”（WuXi ATU）和国内新药研发业务板块（WuXi DDSU），为全球客户提供更好的服务。公司拥有坚实的基本面，并将在未来持续高速增长。展望未来，我们将继续在全球范围加强能力和规模建设，尤其加大对新分子研发能力的投入。药明康德将继续做坚定不移的赋能者，助力全球创新合作伙伴加速新药研发进程，为患者谋福祉，早日实现‘让天下没有难做的药，难治的病’的伟大愿景。”
[3]如果在PRC准则下核算，毛利同比增长46.1%至38.97亿元，毛利率为37.0%
关于药明康德
药明康德（股票代码：603259.SH/2359.HK）为全球生物医药行业提供全方位、一体化的新药研发和生产服务。通过赋能全球制药、生物科技和医疗器械公司，药明康德致力于推动新药研发进程，为患者带来突破性的治疗方案。本着以研究为首任，以客户为中心的宗旨，药明康德通过高性价比和高效的研发服务，助力客户提升研发效率，服务范围涵盖化学药研发和生产、细胞及基因疗法研发生产、医疗器械测试等领域。目前，药明康德的赋能平台正承载着来自全球30多个国家的超过5,200多家合作伙伴的研发创新项目，致力于将更多新药、好药带给全球病患，早日实现“让天下没有难做的药，难治的病”的愿景。更多信息，请访问公司网站：www.wuxiapptec.com
前瞻性陈述
本新闻稿有若干前瞻性陈述，该等前瞻性陈述并非历史事实，乃基于本公司的信念、管理层所作出的假设以及现时所掌握的资料而对未来事件做出的预测。尽管本公司相信所做的预测合理，但是基于未来事件固有的不确定性，前瞻性陈述最终或变得不正确。前瞻性陈述受到以下相关风险的影响，其中包括本公司所提供的服务的有效竞争力、能够符合扩展服务的时程表、保障客户知识产权的能力、行业竞争、紧急情况及不可抗力的影响。因此，阁下应注意，依赖任何前瞻性陈述涉及已知及未知的风险。本新闻稿载有的所有前瞻性陈述需参照本部分所列的提示声明。本新闻稿所载的所有信息仅以截至本新闻稿做出当日为准，且仅基于当日的假设，除法律有所规定外，本公司概不承担义务对该等前瞻性陈述更新。
Non-IFRS财务指标
为补充本公司按照国际财务报告准则呈列的综合财务报表，本公司提供Non-IFRS毛利和Non-IFRS归属于上市公司股东的净利润（不包括股权激励计划开支、可转股债券发行成本、可转股债券衍生金融工具部分的公允价值变动损益、汇兑波动相关损益、并购所得无形资产摊销、商誉减值损失）、经调整Non-IFRS归属于上市公司股东的净利润（进一步剔除已实现及未实现公允价值变动收益、合营企业和联营企业已实现和未实现的投资收益）、经调整Non-IFRS每股收益、息税折旧及摊销利润、经调整息税折旧及摊销利润作为额外的财务指标。这些指标并非国际财务报告准则所规定或根据国际财务报告准则编制。
同时，为了更好地反映经营成果和关键业绩，本公司调整了汇兑波动相关损益的范围，仅剔除该部分损益中公司认为与核心业务无关的部分。可比期间的比较财务数据也相应进行了调整，以反映该范围的变化。
本公司认为经调整之财务指标有助了解及评估业务表现及经营趋势，并有利于管理层及投资者透过参考此等经调整之财务指标评估本公司的财务表现，消除本公司并不认为对本公司业务表现具指示性的若干不寻常、非经常性、非现金及非日常经营项目。本公司管理层认为Non-IFRS财务指标在本公司所在行业被广泛接受和适用。该等非国际财务报告准则的财务指标并不意味着可以仅考虑非公认准则的财务指标，或认为其可替代遵照国际财务报告准则编制及表达的财务信息。阁下不应独立看待以上经调整的财务指标，或将其视为替代按照国际财务报告准则所准备的业绩结果，或将其视为可与其他公司报告或预测的业绩相比。