来源 :生物制品圈2024-02-22
药明生基宣布获得FDA批准，将负责生产Iovance公司最新获批的Amtagvi疗法，该疗法为晚期黑色素瘤患者带来新希望。Amtagvi被誉为首个针对实体瘤的获批细胞疗法，同时也是首个基于肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）的疗法，为癌症治疗领域树立了新的里程碑。
药明康德旗下专注于细胞与基因疗法的子公司药明生基，将作为首家第三方制造商，投入商业化生产用于实体瘤治疗的个体化T细胞疗法。这一开创性的治疗产品将在药明康德位于费城、毗邻Iovance细胞疗法中心的工厂进行分析测试和生产，从而推动精准医疗领域的新发展。
Amtagvi自体T细胞疗法于2月16日获得加速批准，成为抗PD-1治疗失败后的二线或三线治疗选择，专为那些晚期黑色素瘤成年患者设计。接受Amtagvi治疗的患者需具备BRAF V600基因突变，这一突变在大约50%的黑色素瘤患者中可发现，为这些患者提供了新的治疗希望。
药明生基首席执行官、药明康德副董事长胡正国先生在新闻稿中说："自2015年合作至今，药明生基很高兴能为Iovance提供从研究、临床生产到获得FDA批准的药物研发全流程支持。我们也很自豪能够持续为医药健康行业的创新者赋能，加速新药研发进程，推动突破性疗法早日问世，造福全球病患。“
有分析师预测，Iovance的TIL疗法将彻底改变黑色素瘤的治疗领域，其销售峰值有望攀升至15亿美元。受此乐观预期推动，Iovance的股价昨日飙升31%，目前市值已接近31亿美元，展现出市场对这一创新疗法的巨大信心。
关于Iovance Biotherapeutics, Inc.
Iovance Biotherapeutics（NASDAQ: IOVA）旨在成为创新、开发和提供肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法的全球领导者，造福癌症患者。通过利用人类免疫系统识别和破坏每位患者体内不同癌细胞的能力，我们正在开创一种治愈癌症的突破性细胞疗法。Iovance TIL平台在多种实体瘤治疗中的临床数据表现十分有前景，Iovance的AMTAGVI?是首款美国FDA批准用于实体瘤治疗的T细胞疗法。我们致力于在细胞疗法领域持续创新，包括基因编辑细胞疗法，为癌症患者带来生命的希望。
关于药明生基
药明生基是药明康德旗下专注于细胞和基因疗法的CTDMO（Contract Testing, Development and Manufacturing Organization），致力于加速和变革细胞和基因疗法及其他高端疗法的研究、开发、测试、生产和商业化。药明生基能够助力全球客户将更多创新疗法早日推向市场，造福病患。
来源：Endpoints、药明康德