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投资要点
投资要点
本周、年初至今A股医药指数涨跌幅分别为-1.47%、-14.11%,相对沪深300的超额分别为0.01%、-19.26%;本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为-0.34%、-14.91%,相对于恒生科技指数的超额分别为7.24%、7.48%。本周A股涨幅居前花园生物(+35.93%)、凯莱英(+24.23%)、美迪西(23.83%),跌幅居前赛隆退(-95.78%)、宝莱特(-23.54%)、博瑞医药(-20.48%)。本周H股涨幅居前凯莱英(+19.85%)、药明合联(+17.77%)、心泰医疗(+14.09%),跌幅居前药捷安康-B(-67.84%)、脑动极光-B(-23.74%)、轩竹生物-B(-23.70%)。
CXO高景气度持续,业绩逐季向好。新分子赛道多肽CDMO供需两旺,头部公司产能领先,业绩持续亮眼。根据我们的分类,22家CXO上市公司2026Q1实现收入、归母净利润、扣非归母净利润总额增速分别同比增长18.6%、21.9%、63.5%,业绩逐季度改善。特别是新分子赛道如多肽CDMO持续高景气,估计全球、中国多肽CRDMO市场销售收入2023-2032年复合年增长率约22.0%、25.9%(泰德医药招股书、弗若斯特沙利文数据)。头部公司产能利用率高位运行,并且持续扩充产能,如药明康德多肽固相合成反应釜总体积已超10万L,凯莱英预计至2026年底达6.9万L。而MNC多肽大品种主要集中于头部公司,市场集中度高。随着更多的多肽品种进入商业化阶段,公司业绩有望超预期表现。建议关注药明康德、凯莱英、药明合联、康龙化成、美迪西、益诺思等。
6月25日,国家药监局(NMPA)官网显示,恒瑞医药的环孢素滴眼液(IV)获批上市,用于干眼病患者的治疗。6月25日,国家药监局(NMPA)官网显示,通化金马的琥珀酸安维吖啶(曾用名:琥珀八氢氨吖啶)获批上市,用于治疗阿尔茨海默病。6月24日,吉利德宣布Trodelvy(戈沙妥珠单抗)获得FDA批准用于单药或联合帕博利珠单抗一线治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)。
具体思路:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>药店>中药>医疗器械等,具体标的思路:从PD1 PLUS角度,建议关注康方生物、三生制药、信达生物、泽璟制药等。从ADC角度,建议关注映恩生物、科伦博泰生物、百利天恒等。从小核酸角度,建议关注前沿生物、必贝特、瑞博生物等。从自免角度,建议关注康诺亚、益方生物、一品红等。从创新药龙头角度,建议关注百济神州、恒瑞医药等。从CXO、上游科研服务角度,建议关注药明康德、昊帆生物、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等。从药店角度,建议关注益丰药房、大参林、老百姓。从医疗器械角度,建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。从AI制药角度,建议关注晶泰控股等。从中药角度,建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等。
风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。
1. 本周及年初至今各医药股收益情况
本周、年初至今A股医药指数涨跌幅分别为-1.47%、-14.11%,相对沪深300的超额分别为0.01%、-19.26%;本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为-0.34%、-14.91%,相对于恒生科技指数的超额分别为7.24%、7.48%。本周A股涨幅居前花园生物(+35.93%)、凯莱英(+24.23%)、美迪西(23.83%),跌幅居前赛隆退(-95.78%)、宝莱特(-23.54%)、博瑞医药(-20.48%)。本周H股涨幅居前凯莱英(+19.85%)、药明合联(+17.77%)、心泰医疗(+14.09%),跌幅居前药捷安康-B(-67.84%)、脑动极光-B(-23.74%)、轩竹生物-B(-23.70%)。
具体思路:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>药店>中药>医疗器械等。具体标的选择思路:
从PD1 PLUS角度,建议关注康方生物、三生制药、信达生物、泽璟制药等。
从ADC角度,建议关注映恩生物、科伦博泰生物、百利天恒等。
从小核酸角度,建议关注前沿生物、必贝特、瑞博生物等。
从自免角度,建议关注康诺亚、益方生物、一品红等。
从创新药龙头角度,建议关注百济神州、恒瑞医药等。
从CXO、上游科研服务角度,建议关注药明康德、昊帆生物、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等。
从医疗器械角度,建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。
从AI制药角度,建议关注晶泰控股等。
从中药角度,建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等。
从药店角度,建议关注益丰药房、大参林、老百姓。
2. 多肽赛道高景气度,CDMO头部公司股价再创新高
创新药投融资改善,CXO景气趋势向上、业绩逐季改善。随着国内外创新药投融资景气度持续改善,新分子研发与生产需求强劲,板块业绩持续恢复。根据我们的分类,22家CXO上市公司2026Q1收入利润增长继续提速。2026Q1同比于2025Q1收入、归母净利润、扣非归母净利润总额增速分别为18.63%、21.88%、63.48%。一季度收入利润增速继续环比提速。
新药物分子CDMO带来更高价值量,国内CRO实现量价触底回升,各业务环节毛利率提升,利润增长弹性更大。CDMO环节,多肽、ADC、双多抗、小核酸等新药物分子进入商业化阶段,尤其GLP-1等大品种上市带来市场快速扩容,产能紧缺,新药物分子价值量与毛利率更高。CRO环节,自2025年Q3以来实现量价齐升,尤其临床前项目价格与订单实现高增长,将带来毛利率持续改善。因此,随着收入规模增长,利润率水平逐季度改善,CXO板块公司业绩增长持续亮眼。
多肽CDMO赛道高景气度,以替尔泊肽为代表的大品种商业化催生需求,加之更多GLP-1注射剂、口服多肽/环肽等陆续进入商业化,市场规模有望保持快速增长。参考泰德医药招股书、弗若斯特沙利文数据,估计全球多肽CRDMO市场按销售收入计算,由2018年的16亿美元增长至2023年的31亿美元,复合年增长率为14.8%;预计到2032年增长至188亿美元,复合年增长率22.0%。估计中国多肽CRDMO市场按销售收入计算,由2018年的2亿美元增长至2023年的5亿美元,复合年增长率26.8%;预计到2032年增长至43亿美元,复合年增长率25.9%。
全球多肽产能紧平衡,头部创新药多肽CDMO产能规模领先,充分受益于MNC大品种外包生产需求增长,业绩表现持续靓丽。随着越来越多的多肽药物分子研发与商业化,多肽CDMO需求持续旺盛,同时CDMO产能持续扩建。目前竞争格局来看,行业集中度高,MNC减重降糖的大品种主要集中在头部公司,药明康德、凯莱英产能利用率高位运行,且仍在持续扩充产能,业绩表现持续亮眼。我们认为,创新药多肽CDMO仍然处于产能紧缺状态,中国CDMO公司凭借产能、成本、效率等多方面优势持续提升份额,未来仍将有望取得多肽业务快速增长。
药明康德对多肽业务的布局始于2011年,建立多肽研究与测试能力,布局临床前研究服务(如分子设计、工艺开发),早期承接大量多肽研发项目,为后期商业化生产引流。自2018年开始前瞻性布局并陆续投放多肽/寡核苷酸(统称TIDES)产能,2023–2025成为增长最快的业务板块之一。公司指引2026年Tides业务收入增长将达40%以上。
凯莱英自2018年开始布局大分子业务,2023年化学大分子专属生产车间1投产,加快多肽商业化产能建设。2025年末,凯莱英多肽固相反应合成总产能为45,000L,公司预计2026年底将进一步增至69,000L,以满足在手订单未来产能需求。
3. 研发进展与企业动态
3.1. 创新药/改良药研发进展(获批上市/申报上市/获批临床)
6月25日,国家药监局(NMPA)官网显示,恒瑞医药的环孢素滴眼液(IV)获批上市,用于干眼病患者的治疗。
6月25日,国家药监局(NMPA)官网显示,通化金马的琥珀酸安维吖啶(曾用名:琥珀八氢氨吖啶)获批上市,用于治疗阿尔茨海默病。
6月24日,吉利德宣布Trodelvy(戈沙妥珠单抗)获得FDA批准用于单药或联合帕博利珠单抗一线治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)。
6月24日,辉瑞宣布哌柏西利(商品名:IBrance)获FDA批准新适应症,用于联合曲妥珠单抗、联合或不联合帕妥珠单抗、联合内分泌治疗维持治疗局部晚期或转移性HR+/HER2+乳腺癌患者。该药物是第一款可用于治疗HR+/HER2-乳腺癌和HR+/HER2+乳腺癌患者的CDK4/6抑制剂。
6月24日,吉利德宣布Trodelvy(戈沙妥珠单抗)获得FDA批准用于单药或联合帕博利珠单抗一线治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)。
3.2. 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况
3.3. 重要研发管线一览
6月24日,神州细胞启动一项针对实体瘤的 I/II 期临床试验,评估 SCTB41 联合 SCTB39G(可联合或不联合标准治疗)用于成人晚期恶性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效。
6月24日,康威生物启动CAN016(靶向HER2的抗体偶联药物,ADC)在中国开展的I/II期临床试验,用于评估其在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性及初步疗效。
6月24日,Eli Lilly 启动了一项关于艾洛林肽(Eloralintide,AMYR,多肽)的 I 期临床试验,拟评估其在超重或肥胖成年受试者中对胰岛素敏感性及代谢相关指标的影响。
4. 行业洞察与监管洞察
5月29日,为了落实国家药监局“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的要求,加强申请人与药审中心的沟通交流,聚焦并解决源头性创新罕见疾病药物研发中的科学问题,提升罕见疾病药物研发效率,药审中心组织制定了罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划(“关爱计划-延伸”),自发布之日起启动。该计划要求申请人提交《罕见疾病创新药物临床研发实施框架》并与药审中心讨论开发计划,纳入试点后该框架将作为全程研发档案,申请需满足罕见疾病、强创新性及早期临床阶段等条件,无名额限制,招募期5年。
5月29日,国家局ICH工作办公室与药审中心宣布,计划于6月底在深圳举办ICH 《E11A:儿科外推》指导原则落地背景下的儿科外推策略与实践培训会,面向医药企业、儿科临床研究者、生物统计与临床药理专家及监管科学相关人员。
5. 行情回顾
本周、年初至今A股医药指数涨跌幅分别为-1.47%、-14.11%,相对沪深300的超额分别为0.01%、-19.26%;本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为-0.34%、-14.91%,相对于恒生科技指数的超额分别为7.24%、7.48%。
5.1. 医药市盈率追踪:医药指数市盈率为29.54倍,较历史均值低8.81倍
截至2026年6月26日,医药指数市盈率为29.54倍,环比上周下降0.41倍,低于历史均值8.81倍;沪深300指数市盈率为14.34倍,医药指数估值溢价率为106.0%,环比上周下降1.4pp,低于历史均值73.6pp。
5.2. 医药子板块追踪:本周医疗服务涨幅较大
本周医疗服务(7.90%)涨幅靠前,而医药商业(-6.42%)、医疗器械(-5.76%)、中药(-4.78%)等跌幅靠前。
5.3. 个股表现
本周A股涨幅居前花园生物(+35.93%)、凯莱英(+24.23%)、美迪西(23.83%),跌幅居前赛隆退(-95.78%)、宝莱特(-23.54%)、博瑞医药(-20.48%)。本周H股涨幅居前凯莱英(+19.85%)、药明合联(+17.77%)、心泰医疗(+14.09%),跌幅居前药捷安康-B(-67.84%)、脑动极光-B(-23.74%)、轩竹生物-B(-23.70%)。
6. 风险提示
1、药品或耗材降价幅度继续超预期:
国家加大集采范围,药品和耗材的集采带来了药品和耗材的大幅降价,随着国内医药和器材市场的竞争加剧,集采对降价的推动作用将会更加明显,未来药品和耗材集采降价幅度可能会超预期,对企业的利润造成较大影响。
2、医保政策进一步严厉等:
医保局作为中国医药行业最大单一支付方,其支付政策变化可能直接导致相关公司盈利水平发生显著变化。
3、产品销售及研发进度不及预期。
7. 附录