来源 :中证网2022-03-18
3月18日，维力医疗（603309）公告，公司独家代理的瑞典百克得有限公司 Bactiguard AB（简称“百克得公司”）一次性使用无菌导尿管（简称“BIP 导尿管”）的三类医疗器械注册证延续于近日获得国家药品监督管理局批准。
国家药监局官网数据显示，截至目前，BIP导尿管为国内唯一获得三类医疗器械注册证的抗菌导尿管。BIP导尿管由瑞典百克得公司研发及生产，是一种特殊的超滑抗菌留置导尿管，其表面含金银钯合金涂层和亲水涂层。
调查数据显示，尿路感染占医院感染的20.8%—31.7%，仅次于呼吸道感染。导尿管相关尿路感染（CAUTI）的并发症可引起患者的不适，延长住院时间，增加患者医疗成本和死亡率。而多项研究表明，使用BIP导尿管可以有效预防院内感染、减少抗生素使用、降低医疗成本。
此次BIP导尿管获得国内医疗器械注册证后，公司将作为独家代理商在中国境内销售BIP导尿管，将进一步提升公司在导尿领域的竞争优势，对公司未来经营业绩将会产生积极影响。