来源 :界面新闻2023-12-07
维力医疗12月7日公告，公司于近日收到三项欧盟医疗器械法规（Medical Device REGULATION (EU) 2017/745，简称“MDR”）认证证书。
Ⅰ类灭菌的欧盟MDR CE证书认证产品为Oropharyngeal Airway（口咽通气道）、Nasopharyngeal Airway（鼻咽通气道）、Specimen Collection Bottle（结石收集瓶）、Endoscopic Seal（内窥镜防水帽）。
Ⅱa类的欧盟MDR CE证书认证产品为Suction-Evacuation Nephrostomy Access Sheath Set（经皮肾清石鞘套件）、Suction-Evacuation Ureteral Access Sheath（输尿管清石鞘）、 Multifunction Nasogastric Catheter（带气囊测压胃管套件）、ETCO2 Sampling Oxygen Mask（二氧化碳取样面罩）、Rectal Pressure Catheter（直肠测压管）、 Ureteral Catheter（输尿管导管）。
Ⅱb类的欧盟MDR CE证书认证产品为All Silicone Foley Catheter with Temperature Sensor（测温硅胶导尿管）、Tracheostomy Tube（气管切开插管）。