来源 :药融圈2023-11-16
2023.11.24—25 ?中国沈阳
2023MAH DDS制剂合作大会
展位号：14号
展位分布
公司介绍
南京威尔药业集团股份有限公司源自于金陵石化，成立于 2000年 02月18日,系江苏省高新技术企业，通过ISO 9001、ISO14001和ISO 45001管理体系认证，是致力于水溶性药用辅料的研发、生产和销售为一体的高新技术企业。公司位于国家级开发区-南京化学工业园区,总占地200亩，现有员工约 725 人，其中工程师约 117人。
公司以国际先进水平的醚、酯类合成技术和装备技术为依托，以药用辅料、特种表面活性剂及复杂制剂用辅料为主营业务之一，并先后创建了江苏省企业技术中心、江苏省水溶性药用辅料工程技术研究中心，参与了“十一五”国家科技攻关支撑项目，完成了多项国家级、省级、市级及产学研合作项目的研究。先后开发新产品 300 多个，申请专利 30 余项。公司共有 42个药用辅料品种获得 CDE 登记号，拥有15条专用药用辅料生产线和7条精烘包车间，7条精烘包车间均安装了空调净化系统，均按 GMP 要求进行管理。公司专注于注射用药用辅料，缓控释制剂用辅料的研究，不断提升辅料纯度，并有效控制无菌和微生物。公司产品在国内外得到广泛使用，获得广泛认可，有着广阔的市场前景，我公司致力于为客户提供质量稳定可靠的药用辅料，生产过程参照《药用辅料生产质量管理规范》(2006 年试行版)、《药品生产质量管理规范》(2010 版)和 IPEC-POG-GMP 进行管理。我司已逐步建立并推行适合我司现状的药用辅料GMP管理体系，现有QA 及 QC人员计约 57 余人，设有质量检验部、现场QA、体系QA 等岗位，从物料选择、入库、验收、检验、产品生产、产品检验、产品入库、销售等整个环节进行全面质量把控，并不断开展各类 GMP 培训，树立 0bD 理念及风险意识，充分利用偏差管理、变更管理、CAPA 等质量管理工具，确保产品质量处于稳定可控且持续改进状态。
我司公司参与过中国药典近 30个品种以及美国药典5个品种的药用辅料标准增、修订工作，大大提升国产辅料水平，保证人民用药安全。公司设有功能完善的检验中心向客户提供准确的检测报告，为客户提供检验技术答疑;同设科研部和技术部为客户提供产品技术支持!
企业发展源于对制药市场脉搏的准确把握，更源于不断创新的企业精神。公司与 GSK, Haleon，JNJ在内的1000 余家客户保持长期稳定的合作关系。尤其是我司自主开发、生产的聚山梨酯 80(II)、聚山梨酯 20（供注射用）、丙二醇(供注射用)和聚乙二醇 400(供注射用)，通过权威机构的安全性评价，已在包括新冠疫苗，化药注射剂，中药注射剂等诸多注射剂药品中得到成功应用，有效提高了制剂的安全性。
技术成果
十多年关山飞渡、伟业辉煌。威尔公司目前已完成企业集团化改革，总投资 8000 多万的研发和销售中心已投入运营，占地 140 亩，总投资达8亿的威尔药业有限公司己正式生产阶段，作为公司药用辅料产业基地，将继续以创新驱动发展思路，协助客户进行新药申报关联评审、仿制药一致性评价等工作，也将继续坚定不移执行《药用辅料生产质量管理规范》和《药品生产质量管理规范》，贯彻“为您着想助您成功”的企业理念，为客户提供优质、稳定、可靠的药辅产品保驾护航！
联系方式
电话｜15261836009
邮箱｜mcy@wellnj.com
网址｜南京威尔药业集团股份有限公司(www.well-js.com)
地址｜南京市玄武区徐庄软件园研发五区五号楼威尔药业
南京市江北新区新材料科技园赵桥河南路51号