辰欣药业这一胶囊产品获注册批件 已累计投入上千万研发费用

　　辰欣药业（603367.SH）9月19日晚间公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，药品名称为艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊，临床上主要用于治疗胃食管反流病（GERD），包括反流性食管炎的治疗，已经治愈的食管炎患者预防复发的长期治疗，以及胃食管反流病的症状控制；同时，也可与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌，与非甾体抗炎药（NSAID）治疗相关的胃溃疡。

　　该产品于2020年9月获得美国FDA批准上市，同年12月申报NMPA，并获得受理号，于2022年8月10日在国内获批上市。截至目前，辰欣药业在艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊研发项目上已累计投入研发费用1127万元。

　　根据PDB样本医院数据显示，艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊于2021年开始在国内销售。2021年，3家在售企业样本医院整体销售额总计约5855万元，销量约2045万粒。2022年第一季度，3家在售企业样本医院整体销售额总计约2639万元，销量约929万粒。