来源 :资本邦2022-11-16
2022年11月16日，辰欣药业(603367.SH)发布了关于获得药品注册证书的公告。
近日，辰欣药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到批准签发的依诺肝素钠注射液《药品注册证书及缬沙坦氨氯地平片(I)《药品注册证书》。
本品2021年08月完成相关研究后开始申报生产，2022年10月CDE完成技术审评和技术审核，并呈送国家药监局审批。公司于2022年11月收到药品注册批件。公司产品依诺肝素钠注射液按照化学药品4类注册批准，根据相关规定视同通过药品质量和疗效一致性评价。
截至目前：公司在依诺肝素钠注射液研发项目上已累计投入研发费用：人民币2770.31万元。需要注意的是，由于医药产品具有周期长、风险高的特点，投产后的药品未来市场销售情况存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。