来源 :辰欣药业2023-03-24
近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的胞磷胆碱钠注射液《药品注册证书》，产品规格：4ml:0.5g(按C14H26N4O11P2计)，产品包装形式为聚丙烯安瓿。根据国家相关政策，此次获得药品注册证书视同通过一致性评价。
胞磷胆碱是一种核苷衍生物，可增强脑干网状结构、尤其是与意识密切相关的上行网状结构激动系统的机能，增强椎体系统的机能，改善运动麻痹，还能改善大脑循环，通过减少大脑血流阻力，增加大脑血流而促进大脑物质代谢，对促进大脑功能恢复和促进苏醒等具有一定作用。胞磷胆碱钠注射液为脑血管药物，临床用于急性颅脑外伤及脑手术后的意识障碍，因其药理作用的特殊性，已发展为治疗脑外伤的首选药物，受到国内外医药界的重视。
本品包装形式为聚丙烯安瓿，具有以下优点：不溶性微粒少，生产过程杜绝药液污染隐患及临床使用隐患，旋转开启更加方便医护人员使用，避免操作受伤，方便紧急情况下使用等。
辰欣药业胞磷胆碱钠注射液获批上市将进一步丰富公司产品线，提升市场竞争力。