来源 :智通财经2021-06-29
万泰生物(603392.SH)公告，公司生产的新冠病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)(英文名称 WANTAI nSARS-CoV-2 Ag Rapid Test (Colloidal Gold)，法文名称 WANTAI Test Rapide Antigénique nSARSCoV-2 (Or Collo?dal)，于近日获得法国国家药品和保健品安全署(“法国 ANSM”)批准。
公告显示，该产品之前获得欧盟CE 认证(专业人员使用)，可在欧盟国家和认可欧盟CE 认证的国家销售。2021年4月，获得了德国BfArM n批准(可用于非专业人员自检)，可在德国市场销售。
据悉，此次获得法国ANSM n批准(可用于非专业人员自检)，可在法国市场销售。该产品可满足非专业人员自检使用需求，性能稳定，灵敏度和特异性高，对公司国际业务拓展具有积极的作用。