来源 :上证e互动2023-04-21
万泰生物(603392)亲爱的董秘你好，我公司九价HPV疫苗作为二价HPV疫苗迭代产品，是否可以病毒学终点PI12提前申报上市？
您好！根据国家药监局药审中心公开的《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》，公司的九价HPV疫苗作为迭代产品，目前的临床设计和指导原则（征求意见稿）一致，可以以12个月持续感染提前附条件申报上市。感谢您对公司的关注。