来源 :上证e互动2023-06-20
万泰生物(603392)邱总，公司回复称九价HPV疫苗III期临床正按方案进行访视并进入关键阶段。请问临床试验的质量控制如何保证？多久更新一次数据？是否现有数据已经足够说明趋势性结论？有无提前结束试验可能？谢谢
您好！临床试验质量采用“三级质控”模式进行管理。同时公司聘请了专业的监查公司对现场实施质量进行实时监查，适当时会由第三方稽查公司对现场工作开展独立稽查，多方位保证现场实施的质量；公司一直在持续动态关注临床数据，一旦符合申报要求即可启动该项工作。感谢您对公司的关注。