来源 :上证e互动2023-08-03
万泰生物(603392)请问9价三期V8访视之后还有几次访视?V9?V10?V11?V12?
您好!公司九价HPV疫苗III期主临床试验共设计12次访视。依据《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(试行)》,按照迭代疫苗采取12个月PI进行期中分析,满足条件后提交附条件申报上市。公司目前正在开展第8次访视(V8),处于逐步累积持续感染病例的关键阶段,同时公司一直在积极推进匹配各项配套环节,努力抢占最佳申报时间。感谢您对公司的关注。