来源 :上证e互动2023-08-15
万泰生物(603392)公司于4月21日向国家药品审评中心提交了一个20价肺炎球菌多糖结合疫苗的III类沟通交流会议申请，拟就产品III期临床方案设计相关的技术问题咨询审评专家意见。现在该申请状态为“已反馈”，请问是什么反馈结果？公司可以不经过II期临床试验直接申请III期临床试验吗？
您好！公司20价肺炎球菌多糖结合疫苗目前正处于I期临床试验阶段。公司积极与CDE沟通临床试验方案设计相关的技术问题，并已收到反馈。公司将根据CDE的反馈调整该产品的临床试验方案。感谢您对公司的关注。