来源 :上证e互动2023-11-02
万泰生物(603392)董秘：你好公司领导在互动平台上表示，9价HPV疫苗V8访视于10月结束。现在已是10月下旬，请问：V8访视结束了吗？访视结果符合要求吗？具备“新规”提前上报审批条件吗？
您好！按照《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）》，公司九价HPV疫苗作为迭代疫苗，可以12个月持续感染附条件申请上市，同时新的指导原则对持续感染的定义更为严格，待V8临床现场工作全面结束并完成相关所需检测后，公司会根据病例累积情况，在满足指导原则要求情况下第一时间申报。感谢您对公司的关注。