来源 :生物制品圈2024-01-25
2024年1月23日晚，万泰生物公布了2023年年度业绩预减公告，预计2023年实现归母净利润12-13.5亿元，与上年同期相比将减少35.358-33.858亿元，同比减少74.66%-71.49%；扣非净利润10.5-12亿元，与上年同期相比将减少34.6439-33.1439亿元，同比减少76.74%-73.42%。
图表1：万泰生物2023年业绩预告
截至今日中午收盘，万泰生物股票每股报价61.71元，跌幅4.12%。
图表2：万泰生物股价
据公告显示，公司业绩暴跌的主要原因是2价HPV疫苗产品及新冠诊断相关收入等不及预期：
一方面，公司的二价HPV疫苗受九价HPV疫苗扩龄影响以及市场竞争等因素影响，收入及利润出现大幅下降，其中二价HPV疫苗收入较上年同期下降约42亿元；
另一方面，2023年国内外新冠肺炎检测市场需求断崖式减少，致使公司体外诊断业务及原料相关收入及利润出现大幅下降，其中新冠诊断相关收入较上年同期下降约12亿元；公司与新冠疫苗相关研发投入、专用原料及成品、生产专用设备等资产减值事项对公司整体利润下滑影响金额约4亿元以上。
万泰生物的主营业务分为疫苗和体外诊断两大板块。在2020年以前，公司的体外诊断业务一度占其总营收比重超80%。不过，随着疫情影响逐渐消失，其体外诊断板块收入大幅下降，但其除新冠外的常规检测项目增长还是不错的，可见从长远来看，新冠疫情带来的业绩影响只是暂时的。在疫苗业务方面，2020年公司的二价HPV疫苗“馨可宁”上市，疫苗业务逐渐成为其最主要的收入来源，2022年公司疫苗收入占比超过75%。不过到2023年，公司二价HPV疫苗销量大幅下降，疫苗板块收入不容乐观。
九价HPV疫苗的扩龄和增大供应量让二价HPV疫苗生存空间逐渐被压缩。根据华泰证券的预测，中国市场2023年二价、四价、九价HPV疫苗销量约2100万支、1000万支、2900万支，2023年-2026年复合增速分别为-12%、0%、23%，预计九价HPV疫苗会逐渐成为市场主流。
图表3：2017-2030E中国HPV疫苗销量（来源：华泰证券）
关于万泰生物的九价HPV疫苗，其曾在2023年12月表示，公司九价HPV疫苗III期主临床试验共设计12次访视，目前V8期访视的现场工作已完成，正在进行标本检测工作。公司会动态进行持续感染病例收集，在满足指导原则要求情况下第一时间申报，但后续访视仍需要完成。
按照《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）》，公司九价HPV疫苗作为迭代疫苗，可以在12个月持续感染后附条件申请上市。
不过，从时间上来看，即使公司的九价HPV疫苗进展再快，也无法在2024年实现上市销售，因此，若是公司二价HPV疫苗在出口方面无法取得实质性较大进展的话，其销售仍将继续承压。好在公司的九价HPV疫苗成为国产首款同类疫苗的可能性较大，从中长期来看，公司发展前景仍旧可以期待。
据药时空不完全统计，目前国内九价HPV疫苗研发进展较快的本土企业除万泰生物外，还有康乐卫士、瑞科生物、上海泽润、博唯生物、沃森生物五家，其相关疫苗产品均已进入III期临床。此外，国内高价的HPV在研疫苗还有11价、14价、15价及17价，其中国药中生/成都所/北京所的11价HPV疫苗和北京诺宁生物/神州细胞的14价HPV疫苗也均已进入III期临床。
