万泰生物2项成果入选“2023年度中国十大医学科技新闻”

　　1月20日，由健康报社举办的科技科普传播思“享”会于北京举行，会上发布2023年度中国、国际十大医学科技新闻。其中，厦门大学和知名万泰生物合作两项成果入选，分别为首个戊肝病毒尿液检测试剂盒获批上市、在研国产九价HPV疫苗与进口疫苗效果相当。两项成果在多个方面实现唯一或者领先，为医疗行业所瞩目。

　　首个戊肝病毒尿液检测试剂盒获批上市

　　由厦门大学公共卫生学院、中国食品药品检定研究院等联合研制的戊型肝炎病毒抗原尿液检测试剂盒（胶体金法、荧光免疫层析法）获得国家药品监督管理局批准上市。

　　该检测试剂盒为全球首个以尿液抗原为靶标的戊型肝炎诊断试剂，其临床评估结果显示，检测准确度可达到98.58%。

　　推荐理由

　　尿液抗原检测为戊肝临床诊断提供了有效的手段。同时其采样简便、安全无创、检测快速，将极大提高戊肝临床诊断可及性和诊断效率，对全球戊型肝炎患者的临床诊断与治疗管理具有重大意义，为全球肝炎防治贡献了中国力量。

　　在研国产九价HPV疫苗与进口疫苗效果相当

　　针对美国默沙东公司研制的九价HPV（人乳头瘤病毒）疫苗和我国厦门大学联合万泰生物研制的九价HPV疫苗进行的头对头研究在《柳叶刀·传染病》杂志发表。结果显示，二者在免疫原性及安全性方面效果相当。该研究通过严格随机对照试验证明，国产九价HPV疫苗可诱导与目前上市疫苗相似水平的保护性中和抗体，具有与其相当的保护效力。

　　推荐理由

　　国产九价HPV疫苗基于我国首创的大肠杆菌表达系统研制，具有低成本、易复制、短周期的优势。未来，更多中低收入国家民众有望接种安全有效的HPV疫苗，从而加速实现世界卫生组织提出的“消除宫颈癌”的全球目标。