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万泰生物(603392)内幕信息消息披露
 
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万泰生物:NDA和BLA均指新药上市注册申请

http://www.chaguwang.cn  2024-04-12  万泰生物内幕信息

来源 :上证e互动2024-04-12

  万泰生物(603392)公司2023年年报中,“(三)经营计划”下“1、研发目标”下“(2)疫苗方面”中表述到“⑦九价HPV疫苗项目:提交NDA。”,请问,HPV九价疫苗不应该是提交BLA吗?此处是年报有误,还是公司沟通后确定未来申报流程提交NDA?

  您好!NDA(NewDrugApplication)和BLA(BiologicalLicenseApplication)均指新药上市注册申请,仅为叫法上的区别,NDA(NewDrugApplication)为国内惯常说法。感谢您对公司的关注。

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