来源 :信息早报2021-07-24
本报讯 7月19日，九洲药业（603456）发布2021年半年度业绩预告，预计半年度实现归母净利润2.65亿元~2.85亿元，同比增长105%~120%，扣非净利润为2.36亿元~2.54亿元，同比增长95%~110%。公告称，业绩增长主要受益于2021年上半年公司持续加大CDMO（合同定制研发及生产）业务板块的布局，客户管线及产品管线日益丰富，增长势头明显；另一方面，API（原料药）业务产能稳步攀升，业务实现较快增长。此外，公司非经常性损益金额较上年同期增加 2000万元左右。
九洲药业成立于1998年，总部位于浙江省台州市，以 CDMO和特色原料药为主营业务，其中特色原料药方面公司是全球卡马西平、奥卡西平、酮洛芬和格列齐特原料药的主要生产商。CDMO 业务方面为国际大型制药公司提供新药CDMO一站式服务，公司目前已与 Novartis，Gilead，Zoetis，Roche等国际医药企业建立了紧密的合作关系，与国内绿叶制药、海和生物、贝达药业等知名新药研创公司达成战略合作，并与国内知名仿制药企构建深度嵌入式合作关系。公司在浙江台州，江苏苏州、盐城拥有五大生产基地，杭州、台州及美国设有三大研发机构。
特色原料药是九洲药业的传统业务，CDMO是公司近几年发展最快的业务，特色原料药占总营收的比例呈下降态势，从 2011 年的 82.8%下降到 2020年的42.6%，CDMO业务占总营收的比例近年来稳步上升，从 2011 年的 3.8%上升到 2020年的 48.8%。从收入地区来看，公司收入大部分来自海外，2020年的海外销售收入占比约72.6%，国内收入占比约为 21.4%。
九洲药业原料药平台江苏瑞科是公司在2015 年收购的原料药生产基地，在培南类原料药及中间体，磺胺类原料药等品种上均拥有较大的产能和较强的市场竞争力。2019 年4 月，受园区唯一供热公司停产检修的影响，江苏瑞科进入停产状态。停产期间，公司对产线进行自动化、智能化改造升级，实现降本增效。到2020 年6 月，江苏瑞科生产逐步恢复正常。从业绩端的影响来看，2019 年下半年和2020 年上半年，瑞科的营收几乎为零，分别造成了0.6 和0.72 亿元的亏损。而2020 年下半年随着瑞科复产，已恢复至收入1.76亿元、利润0.15 亿元的状态。上半年江苏瑞科随着生产恢复正常，已实现了较好的盈利。此外，随着国内疫情得到控制，九洲药业其他原料药品种的生产也逐步恢复，产能利用率及毛利率均有所提升，拉动公司存量原料药品种实现稳步增长。
九洲药业自2008年以来持续深耕小分子CDMO市场，并于2019年并购苏州诺华工厂深度绑定诺华大客户。公司对诺华苏州工厂的收购和并表在2019 年12 月顺利完成，同时将其合并入“瑞博”品牌，更名为瑞博（苏州）制药。深度绑定诺华大客户，为公司带来多个商业化品种中间体和API订单（诺欣妥、Kisqali、尼洛替尼等）以及潜在多个诺华在研管线订单，提高了公司业绩增长确定性。2020年公司CDMO 业务实现收入12.93亿元，同比增长71%，实现毛利5.35 亿元，同比增长66%，呈现为爆发式增长的状态。预计上半年CDMO业务收入占比总收入已经达到一半以上，未来CDMO业务占比将会迅速增大。
九洲药业在手性催化、连续化反应、氟化学、酶催化等技术领域已做到行业领先，小分子合成能力业内一流；客户方面，公司客户覆盖诺华、罗氏、吉利德、硕腾等跨国制药巨头，以及贝达药业、艾力斯、华领医药、海和生物、绿叶制药等国内知名创新药公司，2020年公司客户池新增400余家；产能方面，公司一方面继续扩大现有产能的生产效率，一方面在苏州、杭州钱塘新区、临海头门港等地展开新产能建设，预计新建的商业化生产能力2023年起逐步落地；项目结构方面，截止2020年年底，公司承接的CDMO项目，已上市项目16个，处于Ⅲ期临床的项目40个，处于Ⅰ期和Ⅱ期临床试验的有438个，项目涵盖抗肿瘤类、抗心衰类、中枢神经类、心脑血管类、抗病毒类等治疗领域，体现了一线CDMO企业能力。7月15日，九洲药业与临床CRO龙头泰格医药达成战略合作，推动“CRO+CDMO”的协同发展和服务平台深度融合，共建产业发展生态圈，推动产业链资源和国际化拓展合作、人才资源共享，有助于公司加速拓展客户、开拓新订单，助力公司长期快速发展。华创证券指出，从客户丰富度和合作深度、订单增长、生产和研发基地布局等多个维度分析，九洲药业CDMO业务的平台属性和抗波动能力均处在不断强化的趋势之中，在行业景气度维持高位的情况下，通过不断的积极进取，有望向“全球知名的一站式服务CDMO平台”稳步迈进。