来源 :格隆汇2021-10-11
格隆汇10月11日丨九洲药业(603456.SH)公布，近日，公司全资子公司瑞博(苏州)制药有限公司(“瑞博苏州”)收到日本PMDA签发的《医药品符合性调查结果通知书》，瑞博苏州沙库巴曲缬沙坦钠原料药及中间体通过日本GMP符合性检查。
本次通过日本GMP审查的是公司沙库巴曲缬沙坦钠原料药及中间体产线，终端产品沙库巴曲缬沙坦钠(诺欣妥)适用于治疗射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHAⅡ-Ⅳ级，LVEF≤40%)成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。经查询，沙库巴曲缬沙坦钠(诺欣妥)主要生产厂家为NovartisPharmaSchweizAG(诺华集团)。
根据诺华集团2020年年度报告统计，2020年沙库巴曲缬沙坦钠(诺欣妥)全球销售额为24.97亿美元。