来源 :中证网2022-04-19
4月19日晚间，九洲药业（603456）发布2021年年度报告。报告期内，公司实现营业收入40.63亿元，同比增长53.48%；归属于上市公司股东的净利润6.34亿元，较上年同比增长66.56%；基本每股收益0.77元，同比增加63.83%。拟每10股派发现金股利2.5元(含税)。
新药研发方面，报告期内，九洲药业持续以加强研发能力为战略重点，凭借多年的新药研发和技术积累，掌握了众多具有自主知识产权的前沿绿色制药技术。目前公司已建成包括手性催化技术、连续化技术应用研究平台、氟化学技术、酶催化技术等多个领先的技术平台，为客户项目提供行业领先的技术解决方案。
客户管线方面，报告期内，公司业务拓展能力持续加强，客户池迅速扩大，全球覆盖客户数达到800余家。公司与国际知名药企Novartis、Roche、Zoetis等形成深度合作，2021年公司CDMO业务收入23.11亿元，业务订单实现快速增长。
项目管线方面，基于多年对全球市场战略开发布局，九州药业已经形成了可持续的临床前/临床 I、II、III 期的漏斗型项目结构，同时所服务的客户项目中最优项目占比越来越大。报告期内，公司成功助推客户的1个NDA新药项目通过NMPA原料药现场核查，1个NDA项目获批上市。截至报告期末，公司承接的项目中，已上市项目20个，处于III期临床项目49个，处于I期和II期临床试验的有582个，项目涵盖抗肿瘤、抗心衰、抗病毒、中枢神经和心脑血管等治疗领域。
产能建设方面，报告期内公司在台州、苏州、盐城、杭州、北美拥有多个研发和生产基地，将进一步推进公司CDMO业务的全球化研发能力布局和先进产能布局。瑞博台州新基地已于报告期内开工建设；公司为进一步扩充CDMO业务的承接能力，收购了Teva集团下属的泰华杭州100%股权，该公司的生产管理模式、质控体系保障等方面均达到国际水准，并已通过FDA、EDQM、EMA和中国的官方审计，以及欧美、日本客户的GMP审计。
值得一提的是，报告期内，公司原料药业务进一步实现突破性的升级，新研发的降血糖类产品助推客户制剂产品在欧洲获批上市；同时，已有17个仿制药制剂项目处于不同研发阶段，其中制剂产品 AED-02缓释片ANDA尚处于FDA审批中，并于2021年7月提交NMPA上市申请；制剂产品T2DM-02缓释片已获得NMPA上市申请受理通知书。