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九洲药业(603456)内幕信息消息披露
 
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九洲药业:收到化学原料药上市申请批准通知书

http://www.chaguwang.cn  2023-07-19  九洲药业内幕信息

来源 :中国证券网2023-07-19

  九洲药业7月18日发布公告,公司收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)颁发的关于磷酸西格列汀的《化学原料药上市申请批准通知书》。

  公告显示,磷酸西格列汀属于降血糖类药物,主要用于2型糖尿病的治疗。九洲药业于2020年2月向国家药监局药品审评中心(简称“CDE”)提交该原料药的上市申请,并于近日通过CDE技术审评,取得国家药监局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》,截至目前,公司已在磷酸西格列汀累计研发投入约为人民币650万元。本次取得磷酸西格列汀的《化学原料药上市申请批准通知书》,表明该原料药已符合国家药品注册的有关规定要求,可销售至国内市场,将进一步丰富公司的产品结构,提升市场竞争力。

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