来源 :九洲药业2026-04-16
4月11—14日，中国化学会第35届学术年会在重庆举办。作为国内化学领域的重要学术活动，本次年会汇聚了众多专家学者，共同探讨化学学科的发展方向。
4月12日，在第69分会“工艺化学”专场，九洲药业固态技术平台陈彬博士作题为《结晶工艺研究及生产实践》的专题报告。结晶作为决定原料药质量属性的核心环节，通过调控晶型直接影响药物的溶解度、稳定性和生物利用度，是保障药效、规避专利壁垒及实现产业化的关键基石。报告中，结合九洲药业在项目中的实践经验，分享了公司在结晶工艺开发与优化的经验，包括固态筛选思路、结晶工艺参数优化，以及从实验室到车间放大的注意事项等，展现了九洲药业固态技术平台的研发能力。
公司建立了覆盖固态筛选、晶型性质研究、结晶工艺开发到生产转化的全流程体系，配备了先进的分析检测设备，通过持续的工艺优化，致力于帮助客户提升产品质量、改善生产性能，为项目推进提供技术支持。
未来，九洲药业将继续专注于工艺技术的研发与应用，依托固态技术平台，为客户提供优质的服务，助力医药行业的创新发展。
九洲药业固态技术平台核心优势
九洲药业构建了覆盖晶型筛选研究到结晶工艺调控的全流程固态研究体系，旨在显著提升药物的可制造性与开发成功率。
全面的研究能力：具备晶型、盐型、共晶及无定型等全套的固态研究能力，为药物开发提供多种可能性。
先进的分析手段：配备XRPD、热分析、DVS、FBRM等先进分析技术，为固态研究提供详实可靠的数据支持。
可靠的工艺放大：稳健的结晶工艺可实现从实验室到公斤级乃至百公斤级生产规模的平稳放大，有效降低原料药开发风险。
优化的产品属性：通过工艺开发，致力于提高产品纯度、改善过滤性能、实现粒度可控，为后续制剂开发奠定基础。
加速药物上市：凭借专业的固态研究能力，助力客户的新药项目加速进入临床及商业化阶段。