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美诺华:瑞舒伐他汀钙路线II原料药获欧洲CEP证书

http://www.chaguwang.cn  2023-06-07  美诺华内幕信息

来源 :界面新闻2023-06-07

  美诺华6月7日公告,公司收到欧洲药品质量管理局(以下简称“EDQM”)签发的关于瑞舒伐他汀钙路线II(原料药)的欧洲CEP证书(欧洲药典适用性证书)。

  本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(lla型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(llb型)。本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作为饮食控制和其它降脂措施(如LDL去除疗法)的辅助治疗,或在这些方法不适用时使用。

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