来源 :智通财经2023-06-29
普莱柯(603566.SH)发布公告，经农业农村部审查，批准公司及全资子公司洛阳惠中生物技术有限公司(以下简称“惠中生物”)联合申报的“猪细小病毒杆状病毒载体灭活疫苗(PPV-VP2株)”为新兽药，并于2023年6月29日公示了核发《新兽药注册证书》(中华人民共和国农业农村部公告第681号)事项。
据悉，该兽药主要成分为疫苗中含有灭活的猪细小病毒VP2蛋白，配苗前VP2蛋白的血凝效价为1:2048。用于预防猪细小病毒病，免疫产生期为免疫后21日，免疫期为6个月。截至目前，该产品开发累计投入研发费用1319.64万元。
此外，公司开发的猪细小病毒杆状病毒载体灭活疫苗(PPV-VP2株)产品可有效抵抗猪细小病毒感染，具有以下优势：使用昆虫细胞-杆状病毒表达系统表达重组蛋白抗原，抗原纯度高、产品安全可靠;表达、纯化的重组VP2蛋白能够自组装形成病毒样颗粒(VLPs)，且具有良好的免疫原性;采用生物反应器悬浮培养工艺制备重组VP2蛋白，批间稳定性良好，蛋白表达量高。
公司表示，该新兽药证书的取得是公司持续重视科技创新、加大研发投入的结果，进一步体现了公司的创新实力，填补了国内猪细小病毒亚单位疫苗的空白，丰富了公司产品品类，同时也推动了行业猪用疫苗产品的升级换代，有效提升了公司在行业内的整体竞争力，将为公司带来新的业绩增长点。