来源 :格隆汇2021-12-06
格隆汇12月6日丨珍宝岛(603567.SH)公布，近日，公司获得国家药品监督管理局下发的《受理通知书》。公司收到的《受理通知书》为仿制药注射用帕瑞昔布钠的注册上市许可，待取得国家药品监督管理局注册批件或上市许可批件后方可进行销售。
帕瑞昔布钠属于非甾体抗炎药(NSAIDs)，能选择性抑制炎症和疼痛刺激诱导产生的环氧化酶-2(COX-2)而发挥镇痛抗炎作用，而对维持人体正常生理需要的环氧化酶-1(COX-1)无明显抑制作用，临床用于手术疼痛的控制，先后被国内外权威临床指南推荐，广泛用于骨科、普外科、肝胆外科、泌尿外科、胸外科、妇产科等多个科室手术后疼痛的短期治疗。
注射用帕瑞昔布钠的原研公司为瑞典法玛西亚公司(已被辉瑞收购)，商品名：Dynastat/特耐，适应症为手术后疼痛的短期治疗，2002年全球首次上市，2008年进口我国，目前已经在英国、德国等十几个国家上市。
公司注射用帕瑞昔布钠项目已完成注册申报并获得受理通知书，后续还需完成注册检验、根据国家药监局审评意见完成相关研究后方可获得生产批件。截止目前累计研发投入约669.52万元。