来源 :格隆汇2021-12-20
珍宝岛(603567.SH)公布，近日，公司获得国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，为仿制药枸橼酸托法替布片(规格：5mg)的注册上市许可，待取得国家药品监督管理局注册批件或上市许可批件后方可进行销售。
托法替布是一种酪氨酸激酶(JAK)抑制剂，作用于JAK信号转导通路，防止转录激活因子(STAT)磷酸化和激活，从而抑制有关炎性细胞因子的释放，达到有效抗炎，缓解类风湿关节炎的治疗效果。与传统治疗药物及生物类抗风湿药相比，托法替布兼具可改善病情、安全性好、口服用药便捷等优势，先后被国内外权威临床指南推荐，用于生物制剂型抗风湿药治疗失败和传统合成抗风湿药反应不足的类风湿关节炎患者。
公司枸橼酸托法替布片(规格：5mg)项目已完成注册申报并获得受理通知书，后续还需完成注册检验、根据国家药监局审评意见完成相关研究后方可获得生产批件。截止目前累计研发投入约1271.86万元。