来源 :珍宝岛药业2023-05-25
5月23日，珍宝岛药业收到国家药品监督管理局核准签发的注射用帕瑞昔布钠（20mg/40mg）药品注册证书（证书编号：2023S70013/2023S70014）。
据相关资料显示，帕瑞昔布钠属于非甾体抗炎药，用于手术后疼痛的短期治疗，是全球唯一可同时静脉、肌肉注射用的COX-2（环氧化酶-2）抑制剂。具有镇痛效果好，起效迅速，作用持久等特点。能有效抑制痛觉超敏，且胃肠安全性高，不影响血小板功能，不会额外增加心血管风险。
此次珍宝岛注射用帕瑞昔布钠获得药品注册证书，标志着该产品视同通过仿制药一致性评价，将进一步提高市场竞争力，同时为珍宝岛后续一致性评价产品研究及仿制药开发积累了宝贵经验。
近年来，珍宝岛药业持续深入开展仿制药、创新药项目引进研发，多方位强化并完善公司研发体系建设，夯实公司研发基础。未来，珍宝岛药业将持续发力化药研发工作，形成企业特色化药品种研发管线，在心脑血管领域、呼吸领域、抗感染领域及慢性病方面持续投入，为跻身国内化药研发先进企业行列不断蓄力。