8月27 日,珍宝岛药业(603567.SH)发布2025年半年度报告,在行业深度变革中展现出战略定力。面对营收7.13亿元同比下降57.04%的市场压力,公司通过“中药守正创新+化药技术突破+生物药价值兑现”三轨战略,在研发创新、市场覆盖及全产业链布局等关键领域取得实质性进展。14个中选集采品规锁定11万家医疗机构,清降和胃颗粒II期临床试验入组过半,专利壁垒覆盖中美欧日等主流市场,核心竞争优势持续凸显。
研发创新持续加码,构建“中药+化药+生物药”三轨并行格局
珍宝岛药业坚持“守正务实,开放创新”的研发理念,持续加大研发投入,构建覆盖中药、化药和生物药的全产业链研发体系。报告期内,其研发费用达1077万元,同比增长2.34%,研发进展显著。
在中药研发领域,珍宝岛联合全国知名大学和研究机构,不断推进成熟产品的二次开发和创新药研发。1.1类中药创新药清降和胃颗粒已完成II期临床试验用药品批量生产,并于2025年6月23日完成首例受试者入组,目前已入组近50例患者。清降和胃颗粒定位于非糜烂性胃食管反流病寒热错杂证,填补了该领域中成药的市场空白。据北京中医药大学东方医院消化内科主任李军祥教授介绍,寒热错杂证是非糜烂性胃食管反流病的常见证候,该药物的开发将为患者带来全新治疗方案,具有重要临床价值和市场前景。
此外,珍宝岛一个治疗上呼吸道感染的感冒类中药口服品种已获得儿童适用人群的临床试验批件,正在顺利推进中。其通过与上海中医药大学、中国人民解放军海军军医大学等多家科研院所合作,全面开展化学物质基础、非临床安全性、临床研究及作用机制等系统研究。
在化药研发方面,多个创新药项目进展顺利。其中,第二代FGFR抑制剂HZB1006已完成I期剂量递增试验,初步数据显示安全耐受性良好,该药物潜在适应症包括肝癌、神经内分泌瘤、尿路上皮癌、胆管癌、唾液腺癌等多种恶性肿瘤。抗流感1类创新药ZBD1042已在美国完成I期临床试验,并完成国内的I期临床桥接试验;抗肿瘤1类创新药HZB0071已完成相关药学研究,准备重新申报IND;治疗特发性肺纤维化1类创新药ZBD0276处于临床前准备阶段。
报告期内,其化药仿制药项目有序推进,1个制剂项目获得生产批件,2个原料项目完成登记备案,1个项目完成注册申报。
在生物药领域,其参股公司特瑞思的ADC药物TRS005(首个获批临床的CD20靶向ADC)获国家药监局“突破性疗法认定”,纳入附条件批准快速通道。该药物II期临床聚焦复发/难治性淋巴瘤未满足需求,有望成为国产创新药标杆项目。
全渠道营销体系深化,应对集采挑战
面对医药行业政策变革和市场环境变化,珍宝岛药业积极调整营销策略,构建医疗、商销、零售三大业务板块,深度洞察医药政策、竞争态势、临床需求等外部环境因素。
其2024年参加全国中成药采购联盟集中采购第三批和首批扩围接续项目,共中选14个核心品规,2025年上半年起开始在全国各省陆续执行。面对集采带来的机遇与挑战,珍宝岛提出“广深透”及“千县工程”市场拓展策略,发挥产品质量优势,提升品牌认知度。
“千县工程”战略推动渠道深度下沉。目前,珍宝岛正全力推进“千县工程”落地,将全国区县市场划分为一千个单元,目前单元覆盖率已超过90%。上半年新增终端 1.2 万家,客户储备超 2 万人,通过“小终端?大模式”策略,在县域医共体建设中实现药品配送与学术推广一体化,基层销量占比与市场渗透率持续提升。
2025年6月,其与线上经销商签订品牌电商战略推广合作协议,正着手完善在京东、阿里、美团、抖音等主流平台的电商基础建设工作。预计2025年完成零售价5500万元的销售目标,并计划在2027年实现线上销售突破亿元级别,打造心脑血管、呼吸、睡眠等领域的领先品牌。
质量与品牌双壁垒,构建长期竞争优势
作为国家级绿色工厂与智能制造示范企业,其运用MES系统实现关键工序自动化率85%,建立覆盖药材种植、生产、流通的全流程追溯体系,道地药材占比80%,抽检合格率近100%。2025 年版《中国药典》实施前完成全员培训,确保质量标准领先行业。
此外,珍宝岛还在哈尔滨、虎林、鸡西三个生产基地,共有21个生产车间,42条生产线,可生产冻干粉针剂、小容量注射剂、大容量注射剂、口服溶液等多种剂型。截至报告期末,公司拥有生产文号193个,共计143个品种,其中100个品种进入2024年国家医保目录。
目前,珍宝岛位列 2024 中国医药市场药企(中药)百强第27位,获评“黑龙江省消费名品”及“质量标杆企业”,复方芩兰口服液入选 100 个基于评价证据的中药品种,品牌溢价能力持续增强。
尽管短期业绩承压,但珍宝岛通过研发管线的结构性突破、基层市场的深度渗透及全产业链的协同效应,已构筑起难以复制的行业壁垒。随着集采品种上量、创新药临床进展及电商战略落地,其有望在 2025 年下半年迎来业绩拐点,巩固其在中药现代化与生物药领域的领军地位。