来源 :珍宝岛药业2025-12-03
12月2日晚， 珍宝岛 药业发布公告，企业全资子公司—— 哈尔滨珍宝制药有限公司 正式获得 国家药品监督管理局 核准签发的《药品注册证书》（证书编号：2025S03558），批准其生产的盐酸莫西沙星片在国内市场上市销售。此次获批，为 珍宝岛 药业在全身抗感染治疗领域产品矩阵增添了高竞争力新品种，实现了企业在化学药研发与处方药市场拓展方面取得又一重要突破。
据介绍，盐酸莫西沙星属于8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药物，具有广谱抗菌活性和杀菌作用。其在体外对革兰阳性菌、革兰阴性菌、厌氧菌、抗酸菌以及支原体、衣原体、军团菌等非典型微生物均显示出良好的抗菌效果。该药物的杀菌机制主要通过干扰细菌DNA复制过程中的拓扑异构酶Ⅱ和Ⅳ实现，属于浓度依赖性杀菌剂，最低杀菌浓度与最低抑菌浓度基本一致。盐酸莫西沙星对目前已出现耐药的β-内酰胺类及大环内酯类药物仍保持较高活性，尤其在多种感染性疾病模型中表现出卓越的体内疗效，为其在复杂感染治疗中的广泛应用提供了坚实的药理学基础。
在临床适应症方面，盐酸莫西沙星片适用于成人（≥18岁）多种感染性疾病，包括急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、复杂性及非复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性腹腔内感染、鼠疫以及轻至中度盆腔炎性疾病等。其广泛的治疗范围使其成为医院基础用药和中重度感染治疗的重要选择之一，具有较强的临床需求和市场潜力。
盐酸莫西沙星片成功获批是 珍宝岛 药业持续深耕化学药研发、加大处方药领域投入的重要成果。将进一步巩固 珍宝岛 在抗感染核心治疗领域的产品组合优势，增强公司整体盈利能力与抗风险能力。更传递出了 珍宝岛 药业崭新产品管线布局逐步落地、产品结构持续优化的重要信号。未来，随着该品种产能释放与渠道建设推进，其销售表现有望为公司长期发展注入持续动力，进一步提升 珍宝岛 品种的市场竞争地位，为民众健康与公司高质量发展提供双重保障。