来源 :上证e互动2021-07-27
康辰药业(603590)请问公司主要根据国家药监局关于药品审评审批的什么政策变化,主动撤回了地拉罗司的注册申请呢?
您好!公司在申报地拉罗司分散片注册时,当时是按照罕见病用药政策进行申报的,但是随着政策的调整,目前地拉罗司分散片不再属于罕见病用药,导致药品的注册批量不再符合目前要求,因此公司主动撤回了该产品的注册申请。感谢您对公司的关注。