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康辰药业(603590)内幕信息消息披露
 
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康辰药业:因目前地拉罗司分散片不再属于罕见病用药主动撤回了该产品的注册申请

http://www.chaguwang.cn  2021-07-27  康辰药业内幕信息

来源 :上证e互动2021-07-27

  康辰药业(603590)请问公司主要根据国家药监局关于药品审评审批的什么政策变化,主动撤回了地拉罗司的注册申请呢?

  您好!公司在申报地拉罗司分散片注册时,当时是按照罕见病用药政策进行申报的,但是随着政策的调整,目前地拉罗司分散片不再属于罕见病用药,导致药品的注册批量不再符合目前要求,因此公司主动撤回了该产品的注册申请。感谢您对公司的关注。

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