来源 :上证e互动2021-08-27
康辰药业(603590)请问：1、在公司招股说明书中，CX1003已于2016年3月启动I期临床试验，而在2020年年度报告中，CX1003仍然是I期临床试验,为什么没有进展？2、招股说明书中的“迪奥”于2016年4月收到《审批意见通知件》，要求公司补充相关临床研究,而在2020年年度报告中已没有关于此事项的说明，也没有“迪奥”的相关销售数据，请问“迪奥”现在是什么情况？
您好！创新药的研发和临床试验是一个复杂的过程，公司CX1003研发项目为创新药物研发项目，总体实施周期较长，目前按计划在进行临床试验，进度和临床成效，将按照法规要求在公共平台进行信息登记与更新。截至目前，上述研究产品的临床试验符合研究预期效果。公司集中资源致力于创新药的研发，经审慎评估、权衡“迪奥”项目继续开发的风险性和未来的临床价值，为合理配置公司研发资源，聚焦研发管线中的优势项目，2020年对“迪奥”作出主动终止研发的战略调整，具体内容详见公司于2020年4月22日披露的《北京康辰药业股份有限公司关于终止注射用盐酸洛拉曲克临床试验的公告》。公司作出这样的战略调整，是基于公司对在研的“全球新”项目充满信心。在当前国内医药行业发展趋势以及创新药研发理念下，公司制定从创新药的“国内新”逐步走向“全球新”的研发战略，在产品布局方面，公司坚持以抗肿瘤、止血药领域作为重点研发方向，形成了“全球新”的产品研发管线。公司有信心、有能力集中力量争取尽早实现“全球新”的在研产品能够有条件批准上市，给患者带来福音。感谢您对公司的关注！