来源 :格隆汇2022-11-08
11月8日丨康辰药业(603590.SH)公布,公司目前正在开展的中药创新药金草片III期临床试验,已于近日完成了首例受试者入组。
根据金草片II期临床试验结果显示:金草片能显著改善下腹部疼痛症状,作用温和且持久,从而提高生活质量;患者疼痛消失时间和疼痛消失率较安慰剂相比均有显著差异,在疼痛消失率方面,连续治疗12周后,金草片高剂量组和低剂量组疼痛消失率为53.45%和43.33%,均明显优于安慰剂组11.86%,并表现出统计学差异(p<0.0001),镇痛效果显著且稳定;金草片临床安全性与安慰剂临床数据相当,体现出较好的临床安全性。
目前,公司开展的金草片III期关键性临床研究,已于近日完成首例受试者入组,后续将在疗效和作用特点方面提供更加详实的数据,通过扩大规模的临床研究进一步验证其临床应用价值,为广大妇科炎症患者提供消除慢性炎症和疼痛的精准有效治疗选择。