来源 :安图生物2024-12-08
2005年，安图生物成功推出化学发光甲功七项产品，标志着公司正式进入甲功免疫诊断领域；2013年，又推出磁微粒化学发光甲功七项产品，开启了甲功全自动检测的新篇章。公司在深入分析临床需求、甲状腺疾病学科的发展趋势的基础上，不断完善甲功检测产品，构建了完善的甲功检测十一项产品组合，可满足不同患者群体的检测需求，助力临床甲状腺疾病诊疗。目前，安图生物甲功产品的核心原材料已实现自产，保障了产品品质和稳定性，同时也赢得了国内众多医疗机构的广泛认可。
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全
拥有11项检测产品，可满足临床不同的使用场景，为甲状腺疾病的诊疗提供全面的信息和证据。
甲状腺功能检测：TSH、T3、T4、FT3、FT4、rT3
甲状腺病因诊断：Anti-TPO、Anti-Tg、TRAb
甲状腺癌相关检测：Tg、CT
优
TSH功能灵敏度满足指南要求的第三代功能灵敏度（≤0.02mIU/L），可从亚临床甲亢以及某些非甲状腺疾病中鉴别出严重的Graves甲亢。
TSH功能灵敏度：0.0125μIU/mL
安图生物甲功系列产品拥有中国特殊人群参考区间，助力细分人群甲状腺疾病诊疗。
妊娠人群
HCG与TSH具有结构上的同源性，HCG对甲状腺有刺激作用。妊娠期甲状腺疾病诊治指南更新（2019版）推荐建立和使用方法特异的妊娠期（早、中、晚期）特异性的甲功参考区间。
基于中国人群建立妊娠期女性孕早期、孕中期、孕晚期甲功五项参考区间。
儿童人群
儿童TSH、FT4浓度均相对较高，尤其是出生一周和整个一周岁期间，下丘脑-垂体-甲状腺轴处于不断成熟的调节的过程，从母体妊娠中期到青春期结束，TSH/FT4比值持续降低，如果不了解以上特点，会被误诊为先天性甲减，导致不适当的治疗，建议使用年龄相关的参考区间。
基于中国人群建立7天-1岁及2-12岁儿童参考区间。
非孕人群
基于中国人群建立成年人群参考区间。
准
甲功系列产品检测结果可溯源，为临床和检验提供准确可靠的检测结果。
甲功产品参与国际一致化血清盘的赋值和WHO参考物质的协作标定
安图生物还拥有两个通过CNAS认可的参考实验室
是国际检验医学溯源联合委员会（JCTLM）利益相关方成员，甲功系列产品已连续9年，与国际RELA比对成绩优异。
甲功系列产品已连续5年参与国家卫健委临检中心参考测量能力比对，成绩合格。
甲功系列产品在百强医院验证结果表现优异：在多家百强医院及省级三甲医院进行验证，评估后结果显示，安图生物甲功试剂均能达到临床诊断标准，与国际主流免疫平台的甲功产品分析性能可达到同等水平。
稳
甲功系列产品结果稳定，为临床诊疗提供可靠依据；安图生物甲功室内质控稳定，连续四个月分析间精密度 6.25%（1/4 TEA ）。
批间一致性好，不同批次试剂检测，临床样本与质控偏移 8.33%（1/3 TEA ）。
宽
甲功系列产品检测线性范围宽，减少稀释次数，提高效率，方便使用。
高
核心原材料自产
甲功系列产品核心原材料实现自产，保证了产品品质和稳定性