安图生物基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒获证

　　近日，安图生物基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）获得国家药品监督管理局注册证，进一步丰富了公司分子诊断产品矩阵。

　　基孔肯雅热是由伊蚊叮咬传播的急性传染病，目前已波及全球至少119个国家。该病与登革热、寨卡病毒共享传播媒介，患者会出现高热、关节疼痛等症状，严重时可危及生命。

　　此次公司获证的试剂盒可搭配安图生物全自动核酸检测平台，实现“样本进、结果出”的全自动化操作。检测时间约70分钟，灵敏度达100copies/ml，支持血浆、血清两种样本类型，可精准捕捉早期感染信号。试剂盒特异性高，能有效避免与登革热、寨卡病毒等发生交叉反应。

　　据介绍，该产品可应用于海关口岸、发热门诊、疾控中心等场景，支持单样本随到随测，并设置独立急诊通道，满足突发疫情下的紧急检测需求。检测仪器采用全封闭防污染设计，杜绝气溶胶污染，保障实验室生物安全；可同时检测流感、新冠等多种病原体，实现多病共防。试剂管理方面，统一提取试剂可常温保存，扩增试剂仅需2-8℃保存，即拿即用。

　　安图生物表示，作为新发突发重大传染病检测国家工程研究中心的牵头单位，公司此次获证是其在分子诊断领域持续深耕的又一成果，未来公司将不断优化检测产品与解决方案，助力筑牢公共卫生防控防线。