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卫信康(603676)内幕信息消息披露
 
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卫信康:全资子公司取得药品生产许可证

http://www.chaguwang.cn  2021-08-18  卫信康内幕信息

来源 :中证网2021-08-18

  中证网讯(记者康曦)卫信康8月18日晚公告,公司全资子公司北京京卫信康医药科技发展有限公司(简称“京卫信康”)当日收到北京市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》(Bh),批准京卫信康的药品上市许可持有人资格,并同意内蒙古白医制药股份有限公司作为受托生产企业。

  公告显示,药品上市许可持有人制度(简称“MAH制度”)源起于欧美国家,是一种将药品上市许可与生产许可分离管理的制度模式。MAH制度使得研发机构、自然人等不具备相应生产资质的主体,得以通过合作或委托生产的方式获得药品上市许可,有效保护了其研发积极性,同时也有利于减少重复建设、提高产能利用率。

  卫信康表示,本次《药品生产许可证》(Bh)的取得,表明京卫信康已具有药品上市许可持有人资格,可以通过相关申报程序申请作为公司在研产品、在产产品或其他途径取得药品生产批件的上市许可持有人。

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