来源 :格隆汇2022-01-24
卫信康(603676.SH)宣布，近日，公司全资子公司内蒙古白医制药股份有限公司收到国家药监局签发的盐酸多巴胺注射液(简称“该品种”)境内生产药品注册《受理通知书》。
盐酸多巴胺注射液适用于急性循环功能不全(心源性休克，出血性休克)，包括以下情况：1.无尿，少尿或使用利尿剂无效；2.脉搏数增加；3.使用其他强心剂/升压剂观察到副作用，或无法获得良好效果的。
该品种的参比制剂为日本協和発酵キリン株式会社上市的Inovan。目前日本参比制剂产品未进口国内。规格为5ml:100mg、2.5ml:50mg。
截至该公告披露日，中国境内盐酸多巴胺注射液的主要厂家有上海禾丰制药有限公司、远大医药(中国)有限公司、亚邦医药股份有限公司、广州白云山明兴制药有限公司等，规格有5ml:200mg及2ml:20mg。目前国内已有7家按照一致性评价标准申报的厂家。
根据米内网数据(注：全国放大版的中国城市及县级公立医院化学药终端竞争格局)统计，2020年度盐酸多巴胺注射剂产品销售额合计约4.41亿元。
截至2021年末，该品种已累计投入研发费用约880.69万元人民币(未经审计)。