来源 :全景网2024-01-14
1月12日，健友股份发布业绩预告，2023年度净利润预计亏损2亿元至1亿元。公告显示，公司本期业绩变化主要受到肝素行业变化和公司计提存货跌价准备的影响。
同日，健友股份还披露了《2023年度拟计提存货跌价准备的提示性公告》，公司依据行业供应链管理常态化进行备库，但受市场频繁降价、订单不稳定、及需求降低等因素的影响，导致部分库存产品及原材料的可变现净值低于账面价值。根据相关规定，公司对截至2023年末存货进行了初步减值测试，公司2023年度拟计提的存货跌价准备10亿元到12亿元，预计导致归属于上市公司股东的净利润减少8.5亿元到10.2亿元。
对此，健友股份称，公司会合理安排采购节奏，逐步调节降低存货结存成本，充分利用对国外同行业企业的成本优势，加速拓展市场份额，尤其是海外高端市场份额，在行业低谷期促进同行业的优胜劣汰，进一步提升公司的行业地位。
产品业务结构优化，高附加值制剂或成业绩增长新引擎
在整个肝素行业大环境充满着不确定性的情况下，行业内公司2023年的业绩均受到不同程度的冲击，包括千红制药、常山药业、海普瑞在内的企业均发生营收同比下滑且经营现金流为负的情况。反观健友股份2023年前三季度的营收实现31.42亿，同比增长10.20%，毛利率49.40%，近三年经营性净现金流持续稳定，2023年三季度更是超过11.71亿元，相比同行业实现逆势强劲增长。
从公司公告中不难窥见公司的业绩增长主要来源于制剂销售收入的增长，而这或许是公司业务结构不断优化和调整的结果。
过去几年，健友股份的主营业务逐步从以肝素原料药为主向下游制剂延伸，根据公司财报数据显示，制剂产品收入占比从19年的30.85%提升至22年的66.21%，营收从19年的7.61亿增长到22年的24.58亿，而标准肝素原料药收入占比从19年的61.70%降低至22年的29.89%；从毛利率来看，22年制剂和肝素原料的毛利率分别为58.56%和40.53%，高毛利高附加值的制剂产品收入占比的不断提升，或成为业绩增长的新引擎。
除了业务结构的优化，公司的产品结构也在不断扩充完善，不断丰富现有产品剂型及种类，实现仿制药和创新药双轮驱动，报告期内，公司7个药品获得美国FDA批准，包括普乐沙福注射液射液、唑来膦酸注射液、注射用盐酸苯达莫司汀等，是美国注射剂销售管线最完整的供应商之一。
内卷破局，走向全球化
受全球经济和人口老龄化的推动下，医药市场需求持续增长。相比国内市场日趋激烈，国内注射剂公司寻求海外市场以拓展市场份额和增加收入，尤其是以美国为代表的规范市场。据统计，美国仿制药注射剂市场接近200亿美元，且面临药品短缺问题，其中注射剂占比50%以上，这给中国企业带来了出海的机会。但无菌注射剂的出海是个长期工程并非一蹴而就，目前通过美国FDA的cGMP认证的国内企业较为稀缺，据统计，2019年列入FDA目录的厂区一共4273家，中国占比仅9%。
以健友股份为例，公司早在10年前便开始了全球化布局的战略。公司以美国FDA的标准为基础，建立了完善的生产、管理和运营体系，满足全球主要药政市场的监管要求，并通过美国了FDA现场检查、欧盟CEP认证，且拥有六条通过美国FDA审核的无菌制剂生产线。此外，标准化的注册申报文件管理体系，以及Meitheal注册团队多年来与FDA的沟通经验，提升了产品选择的有效性和审批效率。财报显示，截至2023年6月30日，公司及子公司共拥有86项境外药品注册批件，数量位居国内同类公司前列。
相关负责人曾表示：“公司已成功通过收购健进制药公司和美国医药公司Meitheal，逐步构建和完善了海外市场营销渠道。目前，我们的产品管线已在美国市场拥有超过50个产品，销售渠道覆盖了95%的医院和90%的肿瘤诊所。此外，在巴西、德国、法国等多个市场也在积极推进产品注册与销售拓展工作。”
目前，公司国外制剂业务保持快速增长态势，据公司2023年中报数据显示，健友股份美国子公司Meitheal销售收入超过8亿元，较去年同期增长49.70%，凭借在无菌注射剂领域清晰的市场地位以及产品质量和营销能力持续巩固竞争壁垒，保障制剂销售业绩稳定增长。
随着更多的无菌注射剂在规范市场获得认可，公司凭借在美国市场的深厚积累和全球化布局的经验的经验，前瞻性入局生物药领域海外市场。通过与Xentria签署许可协议获得孤儿药XTMAB-16的商业化权益，并推进其进入临床二期研究，助力公司在生物创新药方向实现向上突破。此外，公司不断充实生物团队并加强生物药技术平台的建设，并顺利实现哺乳动物细胞表达抗体药的2000L的商业化规模生产。
随着生物制药团队的投入运行，公司也有望凭借全球法规运行经验，提供差异化规范市场生物药全产业链CDMO服务，获取更高价值的服务收益。