4月15日晚,步长制药(603858)发布公告,公司控股子公司浙江天元生物药业有限公司(以下简称“浙江天元”)的产品“四价流感病毒裂解疫苗”获得中国人类遗传资源采集审批(国科遗办审字〔2022〕CJ0705号),正式开展Ⅲ期临床试验。
资料显示,步长制药的四价流感病毒裂解疫苗最早于2020年12月获得《药物临床试验批准通知书》,并分别于2021年6月和2022年3月获得云南省疾病预防控制中心疫苗临床试验伦理委员会伦理审查批件,启动Ⅰ/Ⅱ期和Ⅲ期临床试验。截至2022年3月31日,该项目上已投入的研发费用约为5,250.44万元。
据悉,四价流感病毒裂解疫苗主要用于刺激机体产生抗流行性感冒病毒的免疫力,预防本毒株引起的流行性感冒。米内网数据显示,2019 年中国流感病毒裂解疫苗折算批签发额为 96,720 万元,2020 年中国流感病毒裂解疫苗折算批签发额为 98,327 万元。
中泰证券表示,长期来看,受持续2-3年流感疫情高发、新冠疫情教育,流感疫苗认知度不断提升,预计未来流感疫苗渗透率有望不断提升。业内人士表示,此次步长制药正式开展“四价流感病毒裂解疫苗”Ⅲ期临床试验,有望成为公司未来业绩增长的又一大动力。
长期以来,步长制药针对肿瘤、心脑血管、骨质疏松等大病种、长期病、慢性病等领域,积极布局开展科研,正在研发多项生物制品(含8项1类治疗用生物制品),部分制品已进入临床II期或III期阶段,覆盖肿瘤、骨质疏松、贫血、关节炎、心脑血管等范围。
此次步长制药控股子公司的产品获得中国人类遗传资源采集审批,一方面将更加合理且充分的利用人类遗传资源开展科学研究,发展我国生物医药产业,提高诊疗技术;另一方面将继续秉承“聚焦大病种、培育大品种”战略,依托全球天然药、中药专利药的优势,通过立足中药、深挖生物制药、进军疫苗领域,最终实现“中国的强生、世界的步长”这一美好愿景。