步长制药盐酸法舒地尔注射液注册程序终止

　　2022年5月9日，步长制药发布公告称，近日，公司全资子公司通化谷红制药有限公司（以下简称“通化谷红”）收到国家药监局签发的《药品注册申请终止通知书》。通知书主要内容：根据《药品注册管理办法》第八十九条以及申请人提交的《关于撤回盐酸法舒地尔注射液注册申报资料的的申请》，同意本品（盐酸法舒地尔注射液）注册申请的撤回，终止注册程序。

　　

　　公告称，因盐酸法舒地尔注射液需进一步完善申报资料，步长制药经审慎研究决定，向国家药监局申请撤回盐酸法舒地尔注射液的药品注册申请。近日，通化谷红收到国家药监局签发的《药品注册申请终止通知书》，同意本品注册申请的撤回，终止注册程序。

　　资料显示，盐酸法舒地尔注射液适应症：改善及预防蛛网膜下腔出血后的脑血管痉挛及随之引起的脑缺血症状。

　　根据米内网数据，2019年至2021年中国（城市公立，城市社区，县级公立，乡镇卫生）样本医院年度销售趋势显示，盐酸法舒地尔注射液销售额依次为29574万元、22023万元、11252万元。

　　截至目前，步长制药在盐酸法舒地尔注射液上投入的研发费用约为764.87万元。

　　据了解，目前有8家企业的盐酸法舒地尔注射液通过一致性评价，该产品已被纳入第五批集采，成都苑东生物、成都倍特药业、天津红日药业、扬子江广州海瑞药业4家企业中标。