来源 :新京报网2022-10-20
10月20日，步长制药发布公告，子公司泸州步长与北京康瑞新华签订了《重组人甲状旁腺素PTH1-84III期临床研究技术服务合作补充协议（六）》。
公告披露，项目进度因疫情影响CRO服务时限延长，为了满足新版《药物临床试验质量管理规范》规定，需在原合同基础上增加CRO工作时限，特签署该补充协议。执行时间为14个月；按照《药物临床试验质量管理规范》要求完成研究项目，北京康瑞新华应该及时汇报项目进度及费用使用情况；合同总费用为1074.57万元。
重组人甲状旁腺素(1-84)简称PTH1-84，属于治疗用生物制品1类新药，可用于治疗绝经后骨质疏松症，其拓展适应包括男性骨质疏松症、促进骨折愈合、甲状旁腺机能低下的替代治疗等。
公开资料显示，2019年11月，步长制药全资子公司山东丹红北京康瑞新华签订了《重组人甲状旁腺素PTH1-84III期临床研究技术服务合同补充协议（四）》，对2014年2月签订的合同进行补充。2020年12月23日，步长制药拟将山东丹红PTH在研项目转让至其控股子公司泸州步长，2020年12月25日，泸州步长与山东丹红签订了《在研产品技术转让合同》。