步长制药小儿敷脐止泻散完成药品注册备案

　　12月8日，步长制药发布公告，全资子公司陕西步长制药有限公司（简称“陕西步长”）收到了陕西省药品监管局核准签发的小儿敷脐止泻散的《药品注册备案通知书》。截至目前，步长制药在该产品上投入的费用约为1521.5万元。

　　小儿敷脐止泻散主治小儿中寒、腹泻、腹痛，是独家中药上市产品。2021年5月，步长制药发布公告，拟以1900万元从安阳诺美药业收购小儿敷脐止泻散，包含了该药生产技术（含所有支持性文件）、现行生产专用设备、产品所有权及相关知识产权全部。陕西步长成为该产品的唯一所有权者。

　　此次完成药品注册备案，小儿敷脐止泻散的生产地址及生产企业名称均发生了变更，其中生产企业由安阳诺美药业变更为陕西步长。

　　据米内网数据，中国城市实体药店年度销售趋势显示，2019年至2021年，小儿敷脐止泻散年度销售额依次为16万元、5万元和4万元。市场中的同类药品主要为丁桂儿脐贴，中国样本医院年度销售趋势显示，2019年至2021年，丁桂儿脐贴年度销售额依次为204万元、224万元和257万元；中国城市实体药店年度销售趋势显示，2019年至2021年，丁桂儿脐贴年度销售额依次为4.19亿元、2.97亿元和3.32亿元。