步长制药子公司在研药品正式开展III期临床试验 拟用于胃癌等实体瘤治疗

　　3月22日晚，步长制药发布公告称，公司控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司(简称“泸州步长”)在研品种“注射用重组抗血管内皮细胞生长因子受体2(VEGFR2)全人单克隆抗体”获得《北京肿瘤医院医学伦理委员会伦理审查批件》，正式开展III期临床试验。

　　根据公告，“注射用重组抗血管内皮细胞生长因子受体2(VEGFR2)全人单克隆抗体”是由泸州步长研发的治疗用生物制品1类新药，具有自主知识产权，该药品于2018年3月获得国家食品药品监督管理总局核准签发的药物临床试验批件，随后于2018年9月正式开展I期临床试验。截至2023年2月28日，该项目上已投入的研发费用约为9221.9万元。

　　公司方面介绍，该药品是针对血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)的全人单克隆抗体，它能够与VEGFR2结合，阻断VEGF的信号通路，抑制血管新生，从而抑制肿瘤的生长。该药品的临床拟用适应症为实体瘤的治疗，包括胃癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等。

　　据了解，目前国内(不包括港澳台地区)尚无国产同类药物获批上市。对于同类药品的市场情况，公司公告称，美国礼来公司研发的Cyramza/希冉择为相同靶点药物，该药物于2014年在美国批准上市，2022年3月在国内批准上市，截至目前，全球已批准适应症包括：晚期或转移性胃癌和胃食管交界腺癌、转移性非小细胞肺癌、转移性直肠结肠癌及肝细胞癌患者的治疗。根据科睿唯安数据库显示，2022年Cyramza全球销售额达9.71亿美元。