来源 :上证e互动2025-11-07
寿仙谷(603896)您好，公司的二冬汤颗粒发补工作结束了吗？预计年底能报cde受理吗？谢谢！二冬汤作为公司首个申报的经典名方，对于这项工作的进展速度，公司认为其推进效率正常吗？谢谢！
您好！感谢您的关注！寿仙谷之全资子公司康寿制药目前暂未建设自有前处理炮制车间，二冬汤颗粒的前处理炮制环节由寿仙谷之全资子公司寿仙谷中药饮片公司承担。根据该品种发补要求，康寿制药需新增前处理炮制生产范围，目前正向药监部门申请办理生产许可证的相应范围增项，预计还有两个月左右完成。经典名方研发虽可依据国家政策免做临床，但药学研究、安全性评价的要求并未降低。公司始终严格遵循相关注册法规与指导原则开展研究，确保研发质量，当前推进效率符合预期。谢谢！