来源 :上证e互动2026-01-29
寿仙谷(603896)近期网上流传7月1日后，大批中成药将面临退市，会对寿仙谷产生什么影响？针对《中药注册管理专门规定》，寿仙谷在安全性监测，从源头保障灵芝的质量与一致性，溯源系统建设等方面做了哪些准备和今后将采取哪些措施？
您好！感谢您的关注！2023年7月1日实施的《中药注册管理专门规定》明确，2026年7月1日后申请再注册的中药，若说明书【禁忌】【不良反应】【注意事项】中任意一项标注“尚不明确”，将不予通过再注册。据报道，目前国内共有约5.7万个中成药有效批准文号，其中超70%（约4万个品种）的说明书存在“尚不明确”标注问题。我公司从2024年起已关注这一情况，现有12个文号中，7个品种的说明书无“尚不明确”标注；金锁固精丸、补中益气丸、补肾强身片等另外5个品种，说明书存在1-2项“尚不明确”标注。这些涉及标注问题的品种在2025年完成再注册，我们已启动研究计划，在2030年再注册前，完成说明书修订工作。目前，公司的主营产品为去壁灵芝孢子粉系列产品和铁皮石斛系列产品，为保健食品或中药饮片类别，不受以上规定影响。谢谢！