来源 :新浪财经2026-02-02
投资者提问：
请问贵公司如何对待国家药监局发布的《中药注册管理专门规定》最后期限的整改，贵公司生产的中药品种有多少不符合上述规定，有多少品种符合国家药监局的规定，对贵公司的生产经营有多大影响？另外最近引入的20款香港注册的药物在这方面有多少不符要求的，万分谢谢！
董秘回答(方盛制药(11.630, -0.17, -1.44%)SH603998)：
尊敬的投资者，您好！公司目前在销产品主要有中药创新药和部分经典中成药。其中，中药创新药有小儿荆杏止咳颗粒、玄七健骨片、养血祛风止痛颗粒，均经过Ⅱ、Ⅲ临床试验，说明书内【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】明确。中药创新药以中医理论和临床实践为根基，在组方、工艺及标准上有创新突破。其临床价值突出，能满足多元医疗需求，质量控制严格且成分明确，因源自天然药材，副作用相对较小，是兼具传统特色与现代优势的新药；经典中成药主要包括藤黄健骨片、血塞通片/分散片、强力枇杷膏（蜜炼）/露等，相关产品均已完成或正推进说明书中安全性内容的修订工作，符合相关的要求，不会面临淘汰批文的情形。公司高度关注中成药行业相关监管政策调整，也十分重视药品的安全性与疗效，将一如既往严格按照国家药品监管要求开展生产经营及产品研发工作。感谢您的关注，敬请注意投资风险。