东亚药业申请氟比洛芬有关物质的分析方法专利，能实现对所有九个杂质的监控和分析

　　2024年3月16日消息，据国家知识产权局公告，浙江东亚药业股份有限公司申请一项名为“一种氟比洛芬有关物质的分析方法“，公开号CN117705995A，申请日期为2023年12月。

　　专利摘要显示，本发明涉及一种氟比洛芬有关物质的分析方法，属于药物检测分析技术领域。为了解决现有的分析不全面的问题，提供一种氟比洛芬有关物质的分析方法，该方法采用高效液相色谱分析法对氟比洛芬样品进行检测分析，高效液相色谱分析法包括以下色谱条件：在检测分析过程中采用梯度洗脱，所述梯度洗脱采用的流动相为流动相A和流动相B，且色谱柱的柱温控制在45℃～46℃；流动相A为三乙胺缓冲液?乙腈混合液，所述三乙胺缓冲液采用三乙胺水溶液，且用磷酸调节pH值为2.3～2.5；所述流动相B为乙腈。本发明能够更有效的保证流动相的稳定性，能实现对所有九个杂质的监控和分析，有利于实现更好的杂质控制，具有高精准性。